Yeni bir farmasötik ürün piyasaya girmeden önce birçok test ve klinik denemeden geçmelidir. Ayrıca, piyasada bulunan ürünler kalite kontrol için test edilir. Bu ürünlerin testleri güvenlik ve kalite amacıyla yapılır.
Farmasötik ve biyofarmasötiklerin test edilmesi, bir ürünün farklı bileşenlerinin yanı sıra bunların birlikte nasıl tepki verdiğini ve bir hastayı nasıl etkilediğini inceleyen bir süreçtir. Bu ürünlerin geliştirilmesinde test etmek için birçok fırsat vardır. Test, geliştirme için geri bildirim sağlamanın yanı sıra güvenliği de sağlayabilir.
Farmasötik Test ve Araştırma Hizmetleri
Laboratuvarımız, aşağıdakiler dahil olmak üzere tüm İlaç testi, analizi, bilimsel araştırma ve geliştirme, inceleme, belgelendirme, mühendislik, arıza araştırması ve ürün geliştirme ihtiyaçlarınız konusunda size yardımcı olabilir:
- İlaç Keşif Testi
- İlaç Geliştirme Testi
- Klinik Olmayan Çalışma Testi
- Preklinik Çalışma Testi
- Klinik Araştırmalar Testi
- Farmakokinetik (PK) Testi
- Farmakodinamik (PD) Testi
- ADME Testi
- Sterilite Testi
- Pirojen Testi
- Endotoksin Testi
- Hammadde Testi
- Bitmiş Ürün Kalite Kontrol Serbest Bırakma Testi
- Gerçek Zamanlı Stabilite Testi
- Hızlandırılmış Stabilite Testi
- Metot Geliştirme Testi
- Yöntem Doğrulama Testi
- İlaç Salım/Çözünme Testi
- Çıkarılabilir Test
- Sızdırılabilir Test
- Elementel Kirlilik Testi
- Ambalaj Testi
- Çocuklara Dayanıklı Ambalaj Testi
- Konteyner Kapatma Bütünlük Testi (CCIT) Testi
- Yüksek Verimli Tarama Testi
- Ters Farmakoloji Testi
- Yardımcı Maddeler Testi
- Aktif Farmasötik Bileşen API Testi
- Toksikoloji Testi
- Toksisite Testi
- Mikrobiyoloji Testi
- Mukavemet Testi
- Kalite Testi
- Saflık Testi
- Tutarlılık Testi
- Asitte Çözünmeyenler Testi
- Asit Çözünürleri Testi
- Alkali Çözünür Testi
- Alkalinite Testi
- Görünüm Testi
- Kaynama Noktası Testi
- Donma Sıcaklığı Testi
- Parlama Noktası Testi
- Erime Noktası Testi
- Donma Noktası Testi
- Sertlik Testi
- Yanma Isısı Testi
- Koruyucular Testi
- Kurutma Kaybı (Vakum Altında) Testi
- Ateşleme Testi Kaybı
- Erime Noktası Testi
- Mineral Analiz Testi
- Susuz Titrasyon Testi
- Normallik Testi
- Organik Asitler Testi
- Organik Ekstraktifler Testi
- Oksitleyici Maddeler Testi
- Peroksit Değer Testi
- Akma Noktası Testi
- Reaktivite Testi
- Su Testine Reaktivite
- Azaltma Maddeleri Testi
- Kırılma İndisi Testi
- Buharlaşma Testinde Kalıntı
- Ateşleme Testinde Kalıntı
- Sabunlaşma Değeri Testi
- Elek Analiz Testi
- Gümüş İndirgeyici Maddeler Testi
- Silikon Testi
- Kükürt Testi
- Sodyum Testi
- Özgül Ağırlık Testi
- Spesifik Rotasyon Testi
- Şeker Testi
- Kükürt Bileşikleri Testi
- Sürfaktan Testi
- Talk Testi
- Titrasyon Eğrisi Testi
- Toplam Halides Testi
- Toplam İndirgeyici Bileşikler Testi
- Yanmamış Karbon Testi
- Karbonize Olmayan Bileşenler Testi
- Sabunlaşmayan Madde Testi
- UV Soğurma Testi
- Uçucu Madde Testi
- Uçucu Askıda Katı Madde Testi
- Ağırlık Değişim Testi
- Sitotoksisite Testi
- Elüsyon Testi
- Agar Difüzyon Testi
- Biyolojik Yük Testi
- Antimikrobiyal Etkinlik Testi
- Partikül Testi
- Toplam Kombine Küf ve Maya (TYMC) Testi
- Toplam Aerobik Mikrobiyal Sayım (TAMC) Testi
Farmasötik Ürünlerinin Türü
Laboratuvarımız, aşağıdakiler gibi birçok Farmasötik bitmiş ürün, süreç, sistem, işlem içi malzeme, hammadde ve bileşen için test, analiz ve ürün geliştirme gerçekleştirmek için kuruluşunuza yardımcı olabilir:
- Kurşun Bileşikleri
- Küçük Molekül İlaçları
- İmmünoterapötik İlaçlar
- Aşılar
- ateş düşürücüler
- antidepresanlar
- analjezikler
- ağrı kesiciler
- Anti-diüretikler
- sıtma ilaçları
- antibiyotikler
- antiseptikler
- Duygudurum Sabitleyiciler
- Hormon Replasmanları
- hormonlar
- Oral Kontraseptifler
- uyarıcılar
- sakinleştiriciler
- statinler
- antasitler
- Reflü Bastırıcılar
- antiflatulentler
- antidopaminerjikler
- Mast Hücre İnhibitörleri
- Hormon Replasman Tedavileri
- Kemik Düzenleyiciler
- prostaglandinler
- Folikül Uyarıcı Hormonlar FSH
- Lüteinizan Hormon LH
- Bronkodilatörler
- östrojenler
- antitussifler
- mukolitikler
- androjenler
- antiandrojenler
- östrojenler
- gonadotropin
- İnsan büyüme hormonu
- insülin
- Antidiyabetik Sülfonilüreler
- biguanidler
- tiazolidindionlar
- insülin
- Tiroid hormonları
- Antitiroid İlaçlar
- kalsitonin
- difosponat
- Vazopressin Analogları
- dekonjestanlar
- Protonlar Inhibitörleri pompalar
- H2-Reseptör Antagonistleri
- sitoprotektanlar
- barbitüratlar
- NSAID'ler
- fibrinolitikler
- proteolitikler
- Kas gevşeticiler
- mantar önleyici
- imidazoller
- polienler
- Antiviral İlaçlar
- Sülfonamid
- aminoglikozitler
- florokinolonlar
- Prostaglandin Analogları
- ACE inhibitörleri
- antihipertansifler
- Tiyazid Diüretikler
- Döngü Diüretikleri
- uyuz
- Pedikülisitler
- Aldosteron İnhibitörleri
- Antikoagülanlar
- heparin
- Antiplatelet İlaçlar
- fibrinolitikler
- Hipolipidemik Ajanlar
- Anti-Hemofilik Faktörler
- Hemostatik İlaçlar
- Beta Engelleyiciler
- Kalsiyum kanal blokerleri
- diüretikler
- Kardiyak glikozitler
- antiaritmikler
- nitratlar
- antianjinaller
- vazokonstriktörler
- vazodilatörler
- müshil
- antispazmodikler
- ishal önleyici
- Benzodiazepinler
- siklopirrolonlar
- Dopamin Antagonistleri
- antihistaminikler
- kolinerjikler
- antikolinerjikler
- kusturucu
- kannabinoidler
- 5-HT (serotonin) Antagonistleri
- Steroidler
- kortikosteroidler
- opiodlar
- psikedelikler
- hipnotikler
- anestezikler
- antipsikotikler
- antimalaryaller
- antelmintikler
- amip öldürücüler
- Sitotoksik İlaçlar
- Terapötik Antikorlar
- seks hormonları
- Aromataz İnhibitörleri
- Somatostatin İnhibitörleri
- rekombinant interlökinler
- G-CSF
- eritropoietin
- antitoksinler
- panzehirler
- probiyotikler
- prebiyotikler
- Teşhis Kontrast Ortamı
- immünoglobulinler
- immünosupresanlar
- interferonlar
- monoklonal antikorlar
- elektrolitler
- Mineral Müstahzarlar
- Parenteral Beslenme
- Obezite Karşıtı İlaçlar
- öksürük ilaçları
- Alerji İlaçları
- Soğuk İlaçlar
- Ağrı İlaçları
- güneş kremleri
- ter önleyiciler
- Gözyaşı
- tabletler
- haplar
- süspansiyonlar
- fitiller
- IV
- parenteral
- Transdermal Yamalar
- Rekombinant Proteinler
- Kan Ürünleri
- Gen tedavisi
- Hücre Tedavisi
- Topikaller
- inhalatörler
- merhemler
- kremler
- jeller
- Doğal ürünler
- Yeni Moleküler Varlık (NME)
- yardımcı maddeler
- Reçeteli ilaçlar
- OTC İlaçları
- Bileşik İlaçlar
- Toplu İlaç Maddeleri
İlaç Test Yöntemleri ve Standartları
Laboratuvarımız, farklı İlaç test yöntemleri, standartları, prosedürleri veya spesifikasyonlarına yönelik test, analiz, tahliller, değerlendirmeler, incelemeler, incelemeler ve sertifikalar konusunda yardımcı olabilir.
- ISO 7886 - Tek kullanımlık steril hipodermik şırıngalar
- ASTM D7661 - Kişisel Yağların Doğal Kauçuk Lateks Prezervatiflerle Uyumluluğunun Belirlenmesi için Standart Test Yöntemi
- USP <561> - Botanik Menşeli Ürünler
- USP <616> - Tozların Yığın Yoğunluğu ve Sıkıştırılmış Yoğunluğu
- USP <1092> - Çözme Prosedürü: Geliştirme ve Doğrulama
- ISO 11418-7:2016 - Farmasötik müstahzarlar için kaplar ve aksesuarlar - Bölüm 7: Sıvı dozaj formları için cam borudan yapılmış vida boyunlu flakonlar
- ISO 11418-5:2015 - Farmasötik müstahzarlar için kaplar ve aksesuarlar - Bölüm 5: Damlalık tertibatları
- ISO 11418-4:2005 - Farmasötik müstahzarlar için kaplar ve aksesuarlar - Bölüm 4: Tablet cam şişeler
- ISO 11418-3:2016 - Farmasötik müstahzarlar için kaplar ve aksesuarlar - Bölüm 3: Katı ve sıvı dozaj formları için vida boyunlu cam şişeler (veral)
- ISO 11418-2:2016 - Farmasötik müstahzarlar için kaplar ve aksesuarlar - Bölüm 2: Şuruplar için vida boyunlu cam şişeler
- ISO 11418-1:2016 - Farmasötik müstahzarlar için kaplar ve aksesuarlar - Bölüm 1: Damla dağıtılan cam şişeler
- USP <1151> - FARMASÖTİK DOZAJ FORMLARI
- USP <1671> - PLASTİK AMBALAJ SİSTEMLERİNDE KATI ORAL DOZAJ FORMLARI İÇİN NEM BUHARI İLETİM ORANLARININ UYGULANMASI
- ISO 22019 - Nanoteknolojiler - Nanomalzemelerle toksikokinetik çalışmalar gerçekleştirmeye yönelik hususlar
- USP 1177 - İyi Paketleme Uygulamaları
- EN 862 - değerlendirme. Çocuklara dayanıklı ambalaj. Farmasötik olmayan ürünler için tekrar kapatılamayan paketler için gereksinimler ve test prosedürleri
- ASTM 2329 - Ele geçirilen İlaçların Tanımlanması için Standart Uygulama
- ASTM 2656 - Toplam Organik Karbon Niteliği için Farmasötik Suyun Gerçek Zamanlı Salım Testi için Standart Uygulama
- ASTM F 2605 - Çok Açılı Işık Saçılımı Tespiti (SEC-MALS) ile Boyut Dışlama Kromatografisi ile Sodyum Aljinatın Molar Kütlesinin Belirlenmesi için Standart Test Yöntemi
- ASTM 2900 - Rejeneratif Tıpta Kullanılan Hidrojellerin Karakterizasyonu için Standart Kılavuz
- IEEE 11073-10472 - Sağlık bilişimi--Kişisel sağlık cihazı iletişimi--Bölüm 10472: Cihaz uzmanlığı--İlaç monitörü
- ADA 117 - Florür Vernikler
- ADA 151 - Diş Sert Dokularında Oral Durulamaların Erozyon Potansiyeli için Tarama Yöntemi
- ASTM F2638-18 - Bir Vekil Mikrobiyal Bariyer Olarak Gözenekli Ambalaj Malzemelerinin Performansını Ölçmek için Aerosol Filtrasyonunun Kullanılması için Standart Test Yöntemi
- ASTM E1589-05 - İlk Yardım Antiseptik İlaç Ürünlerinin Değerlendirilmesi için Standart Test Yöntemi
- ASTM F750-20 - Farede Sistemik Enjeksiyon ile Malzeme Ekstraktlarının Akut Sistemik Toksisitesini Değerlendirmek için Standart Uygulama
- ASTM E1262-88(2018) - Çin Hamsteri Yumurtalık Hücresi/Hipoksantin Guanine Fosforibosil Transferaz Gen Mutasyon Testinin Performansı için Standart Kılavuz
- ASTM F1929-15 - Gözenekli Tıbbi Ambalajlarda Sızıntıların Boya Penetrasyonuyla Tespiti için Standart Test Yöntemi
- ASTM F3106-14 - İn vitro Osteoblast Farklılaşma Testleri için Standart Kılavuz
- ASTM F640 - 20 - Tıbbi Kullanım için Radyopasitenin Belirlenmesine Yönelik Standart Test Yöntemleri
- ASTM F2131-02(2012) - W-20 Fare Stromal Hücre Çizgisini Kullanarak Rekombinant İnsan Kemik Morfogenetik Proteini-2'nin (RhBMP-2) İn Vitro Biyolojik Aktivitesi İçin Standart Test Yöntemi
- ASTM F2212-19 - Cerrahi İmplantlar İçin Başlangıç Malzemesi Olarak Tip I Kollajenin Karakterizasyonu için Standart Kılavuz ve Doku Mühendislik Tıbbi Ürünler (TEMP'ler) için Substratlar
- ASTM E1968-19 - Kokain için Adli Analizde Mikrokristal Testi için Standart Uygulama
- ASTM E1969-19 - Adli Analizde Metamfetamin ve Amfetamin için Mikrokristal Testi için Standart Uygulama
- ASTM E2125-19 - Fensiklidin ve Analogları için Adli Analizde Mikrokristal Testi için Standart Uygulama
Farmasötik Sertifikaları, Lisansları ve Akreditasyonları
Farmakoloji ürünlerinize bağlı olarak, belirli sertifikalara, lisanslara veya akreditasyonlara sahip üçüncü taraf İlaç laboratuvarlarına veya araştırma tesislerine ihtiyacınız olabilir.
- FDA cGMP
- Uyuşturucu ile Mücadele Dairesi
- ISO 17025
- ANVISA
- TGA
- Uyuşturucu ile Mücadele Dairesi
- Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi
- USP
- İngiliz Farmakopesi BP
- Avrupa Farmakopesi EP
Farmasötik Test Laboratuvarına ihtiyacınız olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.