Biyoanalitik bir CRO olan laboratuvarımız, keşiften faz IV'e kadar büyük moleküllü terapötiklerin gelişimini destekler.
Bir biyoanalitik sözleşmeli araştırma kuruluşu (CRO) olan Laboratuvarımız, biyo-tahliller ve ultra-duyarlılık ligand bağlama deneylerinde uzmanlığı ile keşiften faz IV'e kadar büyük moleküllü terapötiklerin geliştirilmesini desteklemektedir. Hizmetler, PK/TK, ADA, biyoanalizler ve amaca uygun biyobelirteç çalışmaları için geliştirme, doğrulama ve numune analizine odaklanır. Laboratuvarımız biyolojikleri/monoklonal ve poliklonal antikorları/bi-spesifik antikorları/CAR-T/TCR/biyobenzerleri ve biyoiyileştiricileri destekler.
Laboratuvarımız, diğer birçok büyük moleküllü ilacın yanı sıra CAR-T/TCR ve diğer hücresel terapötikler, monoklonal ve bi-spesifik antikorlar, füzyon proteinleri, biyobenzerler/biyoiyileştiriciler dahil olmak üzere çok çeşitli terapötiklerin biyoanalitik gelişimini destekler. Tam hizmet GLP/GCP ve CLIA sözleşmeli araştırma kuruluşu olarak faaliyet gösteriyoruz.
Kıdemli personelimiz, PK/TK tahlilleri, anti-ilaç antikor tahlilleri (ADA), nötralize edici antikor (NAb) ve diğer hücre bazlı tahlillerin yanı sıra amaca uygun biyobelirteçlerin metod geliştirme ve metod validasyonunda ortalama 15 yıldan fazla deneyime sahiptir. analiz. Konuyla ilgili uzmanlarımızın çoğu, biyolojiklerin düzenleyici kurumlar tarafından onaylanmasına yol açan klinik deney çalışmalarında yer almıştır. Tüm enstrümantasyonumuz, kalite kontrol ve veri güvenliği için Watson 7.4 LIMS sistemimize bağlıdır.
Laboratuvarımız, hem klinik öncesi uygulamalar hem de klinik gelişimin tüm fazları, faz I ila faz IV için tahlillerle ilgili kapsamlı deneyime sahiptir. Laboratuvar hem GLP hem de CLIA'dır.
Test hizmetlerimiz aşağıdakileri içerir:
- Yöntem Geliştirme
- Yöntem Aktarımı
- Yöntem Optimizasyonu
- Yöntem geçerliliği
- Örnek Analizi
- Destekleyici:
- Biyoloji
- Monoklonal/Poliklonal Antikorlar
- ARABA-T/TCR
- Bi-Spesifik Antikorlar
- Biyobenzerler/Biyoiyileştiriciler
Biyoanalitik Hizmetler söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
