Kuruluşumuz BioPharma Ürün Testi laboratuvarları ağı, ticari ürün ve klinik deney materyali serbest bırakma testi ihtiyaçlarınızı desteklemek için formüle edilmiş yığın, nihai ürün veya proses içi malzemeleri zamanında test etmek için kapasite ve yetenekler sunar.
Malzemeleri, katı cGMP uyumluluğu altında kimlik, saflık, etki, safsızlıklar, fiziksel özellikler ve güvenlik için spesifikasyonlara göre test ediyoruz ve mümkün olan en verimli ve kalite odaklı veri teslimi için laboratuvar belgelerini ve raporlamayı düzene koymak için bireysel programları özelleştiriyoruz.
Çok vardiyalı laboratuvar operasyonlarımız, daha büyük hacimli yayın programları için kapsamlı kapasite ve ayrıca daha küçük programlar için agresif döngü sürelerine izin verecek şekilde esneklik sağlamak üzere tasarlanmıştır.
Sürüm testi hizmetlerimiz, problem çözmeye yönelik olağanüstü bir bilimsel yaklaşım ve Yöntem Geliştirme ve Doğrulama konusunda kapsamlı uzmanlık ile desteklenmektedir.
Birçok modalite türüyle çalışma konusunda derin bir deneyime sahibiz ve üretim programlarının ve zaman çizelgelerinin sürekli değişen taleplerini karşılamak için ekibimizde esnekliğe ve kapsamlı cihaz kapasitesine sahibiz.
Güç için in vitro biyo-tahlillerin geliştirilmesi, optimizasyonu ve transferi için küresel olarak birden fazla mükemmellik merkezimiz var. Yeteneklerimizin genişliği, tercih edilen bir ortak aracılığıyla en karmaşık konjuge moleküllerin bile tüm testlerini gerçekleştirmemizi sağlar.
Küresel yeteneklerimiz, AB toplu sürüm gereksinimlerinizi desteklememize olanak tanır.
Deneyimlerimiz şunları içerir:
- Terapötik Proteinler (MAb'ler, Biyobenzerler, Füzyon ve Rekombinant)
- Sentetik Peptitler
- Terapötik Enzimler
- konjugatlar
- Hücre/Gen Tedavisi
- Aşılar
- Potens/Biyoassay Hizmetleri
Absorbans, floresan, zamanla çözülen floresans, lüminesans ve elektrokimyasal lüminesans ile bağlayıcı ve rekabetçi ELISA'lar dahil olmak üzere çoklu formatlar kullanan hücre bazlı biyo-tahlillerin geliştirilmesi ve doğrulanması hizmetide sağlamaktayız.
Değişkenlik kaynaklarını ortadan kaldırmak ve QC sürümü için tutarlı performans sağlamak için tahlil optimizasyonu. Softmax Pro ve StatLIA dahil olmak üzere veri analizi için birden fazla yazılım paketi mevcuttur.
- Enstrümantasyon
- HPLC/UPLC
- UV
- qPCR
- CE / buz
- Plaka Okuyucular
- ECL
- Plaka yıkayıcı ve okuyucu dahil sıvı taşıma sistemi
- MFI
- Kütle spektrometrisi
- KF
Biyofarmasötik Salım Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
