Biyofarmasötik karakterizasyon söz konusu olduğunda, yerleşik uzmanlığa ve kaynaklara sahip bir ortağa ihtiyacınız vardır. Fizikokimyasal karakterizasyonun öncüsü olarak, size protein analizinde rakipsiz uzmanlık sunuyoruz.
Laboratuvarlarımız, dünya çapında standart haline gelen protein/glikoprotein analiziyle ilgili diğer kütle spektrometrisi stratejileriyle birlikte biyoteknoloji ürünlerinin kütle spektrometrisi (MS) haritalamasının geliştirilmesine yardımcı oldu.
Protein analiz paketimiz, ICH yönergelerinin (özellikle ICH Q6B), ABD FDA 'Dikkat Edilecek Noktalar' belgelerinin gerekliliklerini ve 'iyi karakterize edilmiş' veya 'belirtilmiş' bir biyolojik ürün kavramını kapsar.
Bireysel analizler veya tam protein analiz paketi, GMP ve GLP'de mevcuttur, bunlara aşağıdakiler dahildir:
- Amino asit dizilimi
- N-terminal sıralama
- MS ile peptit haritalama
- glikozilasyon analizi
- yok olma katsayısı
- Spektroskopik profiller: CD, FTIR, floresan
- Toplama analizi: SEC-MALS, SV-AUC, Science by EUROLAB, SEC-UV
- amino asit analizi
- C-terminal sıralama
- SS Köprüsü analizi
- Moleküler ağırlık bilgisi
- Elektroforetik profiller
- Çeviri sonrası değişiklikler
- Sıvı kromatografisi:
- SEC, RP ve IEX
Biyofarmasötik karakterizasyon gereksinimlerinizi görüşmek için bugün bizimle iletişime geçin.
Biyofarmasötik Ürün Karakterizasyonu söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
