Biyoproseslerde kullanılan malzemelerin kalite ve etkinliğinin değerlendirilmesi biyolojik üretiminde kritik öneme sahiptir. Biyoproseslerde kullanılan çeşitli malzemeler, üretime yönelik farklı yaklaşımlar ve kaliteyi sağlamak için kullanılan özel kontrol stratejileri de dahil olmak üzere, testi özellikle zorlaştıran birçok faktör vardır.
Kuruluşumuz BioPharma Ürün Testi laboratuvarları ağı, yerleşik GMP yöntemlerinin yanı sıra benzersiz müşteriye uyacak şekilde geliştirilmiş özelleştirilmiş yöntemleri kullanarak çok çeşitli biyoproseslerde kullanılan çok çeşitli malzemelerin kimliğini, saflığını, gücünü ve kalitesini değerlendirme konusunda bilgilidir.
20 yıllık biyofarmasötik deneyimimiz, kendini işine adamış bilim adamlarından oluşan ekiplerimiz ve son teknoloji cihazlar, kapsamlı laboratuvar kapasitemizi ve her boyuttaki veya karmaşıklıktaki projeleri yetkin bir şekilde ilerletmek için test yeteneklerimizi artırıyor
- Tüm test ihtiyaçlarını desteklemek için kapsamlı bir biyolojik hammadde test paketi sunuyoruz.
- Biyolojik materyalleri test etmek için benzersiz yöntemler geliştirebilir ve doğrulayabiliriz, ayrıca sunulan tekniklerin çoğu için platform yöntemlerini destekleyebiliriz.
- Ajansın incelemesini karşılamak için monografiye tabi olmayan materyalleri test etme yeteneğine sahibiz.
- Hücre ve gen tedavisi ürünleri için kapsamlı bir hammadde test paketi sunuyoruz .
Test Yetenekleri
- Kimyasal Tanımlı Ortam
- Sütun Öncesi ve Sonrası AAA için Amino Asit İçeriği ve Profili
- Şeker Profili
- Vitamin Profili
- pH, Osmolalite, Çözünürlük ve Görünüm
- Eser Metaller
- Hücre Koruma Ortamı, Hayvan Serumu ve Metabolik Büyüme Faktörleri (örn. insülin, interlökinler, vb.)
- USP <90> ve Fetal Bovine Sera için EP monografına göre Kalite ve İşlevsellik Testi
- UV-VIS ile toplam protein içeriği
- hemoglobin seviyesi
- IgG ve tür doğrulaması (immünokimyasal testler)
- Elektroforetik profil ve çeşitli testler
- pH ve Osmolalite
- USP ve EP Monograflarına Göre İnsülin Testi
- Çeşitli metabolik protein tahlillerinin geliştirilmesi
- Enzimler (örn. proteazlar, nükleazlar, vb.)
- SDS-PAGE Tanımlama & Saflık
- pH ve Osmolalite
- Spesifik Aktivite ve Kinetik
- Son derece düşük numune gereksinimleriyle yöntemler geliştirilebilir
- Kromatografik Reçineler
- Reçine Tanımlama – Fotoakustik Spektroskopi (FTIR-PAS)
- Yüzey aktif maddeler / Tamponlar
- FTIR tarafından parmak izi kimliği
- HPLC-CAD ile Test ve Tanımlama
- pH/Ozmolalite
- İyon Tanımlama
- Köpük Önleme Testi
- RNAse ve DNAse tespiti
- Enstrümantasyon
- çevik 1200
- çevik 1260
- Agilent VWD, MWD
- Agilent 1290 UHPLC
- Agilent 7890 & 6890 GC, 1888 & 7679A model Headspaces ile
- Agilent 8453 UV/Vis Spektrofotometre
- Waters Alliance HPLC Sistemi
- Waters Acquity UPLC Sistemi
- Sular PDA, TÜV
- Waters Acquity UPLC Sistemleri, AccQ Etiket Türetilmesi için devre dışı bırakıldı
- Waters 2414 RI Dedektörü
- Thermo Corona Ultra, Plus ve Veo CAD
- SpectraMax UV/Vis Plaka Okuyucu (96 oyuklu ve küvet)
- Thermo Nicolet 6700 FTIR Spektrofotometre
- Thermo Dionex ICS-5000+ HPIC
- MTEC PAC 300 Fotoakustik Dedektör
- Pickering Pinnacle PCX Sütun Sonrası Türevleyiciler
- Eldex H/D İş İstasyonları
- Invitrogen Xcell SureLock™ Mayın Hücresi
- Helena QuickGel Sistemi
- BioRad GS-900 Densitometre
Biyolojik Ürünler için Hammadde Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
