IEC 60601-1-11 Evde sağlık bakımı elektrikli ekipmanı için tıbbi uyumluluk testleri için uzman kadromuz ve son teknoloji laboratuvarlarımızla hizmetinizdeyiz.
IEC 60601-1-11: Tıbbi elektrikli ekipman - Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Yardımcı standart: Evde sağlık hizmeti ortamında kullanılan tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemler için gereksinimler olarak standardize edilmiş bir yönergeler bütünüdür.
IEC 60601-1-11, evde sağlık hizmeti veya benzeri ortamlarda kullanım için tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrik sistemlerinin temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir.
Tıbbi elektrikli ekipmanın veya tıbbi elektrik sisteminin sıradan bir operatör veya eğitimli sağlık personeli tarafından kullanılmasına bakılmaksızın geçerlidir. Evde sağlık hizmeti ortamı şunları içerir:
- - hastanın yaşadığı ikamet yeri
- - hastaların hazır bulunduğunda tıbbi eğitim almış operatörlerin sürekli olarak hazır bulunduğu profesyonel sağlık tesisi ortamları hariç, hastaların hem içeride hem de dışarıda bulunduğu diğer yerler
- -bakım merkezleri
- -hastane dışı klinikler
IEC 60601-1-11, hiçbir tıp mesleğinin TIBBİ EKİPMAN veya TIBBİ SİSTEM kullanmayacağı veya hastalara bakım sağlayamayacağı varsayımı altındaki ek gereksinimleri özetlemektedir. Daha katı sıcaklık ve nem gereksinimlerinin yanı sıra taşıma, depolama ve temizlik için ek gereksinimler dahildir.
IEC 60601-1-11, kısmen ABD-FDA, Kanada-Sağlık Kanada ve AB Tıbbi Cihaz direktifi 93/42/EEC ile uyumluluğu göstermek için kullanılabilir.
Elektromanyetik uyumluluğu kapsayan IEC 60601-1-2'de evde sağlık hizmeti ortamları için ek gereksinimler bulunur. Uyum gereksinimleriniz için evde sağlık hizmeti gereksinimlerinin gerekip gerekmediğini belirlemek için bugün Science by EUROLAB personeliyle iletişime geçin.
IEC 60601-1-11 Evde sağlık bakımı elektrikli ekipmanı için tıbbi uyumluluk söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
