IEC 60601-1-12:2014, IEC 60601-1: Tıbbi elektrikli ekipman – Bölüm 1: bundan sonra genel standart olarak anılacak olan temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler için tamamlayıcı bir standart oluşturur. Bu standart kısmen ABD-FDA, Kanada-Sağlık Kanada ve Avrupa Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC için Tıbbi Cihaz ve Ekipmanlara uygunluğu göstermek için kullanılabilir.
Tıbbi uygulamada, acil tıbbi hizmetler ortamında hastaların izlenmesi, tedavisi veya teşhisi için tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemler giderek daha fazla kullanılmaktadır. Bu kontrolsüz, zorlu ortamda tıbbi elektrikli ekipmanın güvenliği endişe nedenidir. Bu tamamlayıcı standart, klinisyenlerin, mühendislerin ve düzenleyicilerin katkılarıyla geliştirilmiştir. Aynı zamanda, bir taşıma modunda kullanılan, araçlarda ve diğer taşıma ekipmanlarında bulunan cihazları da ifade edebilir.
Bu tamamlayıcı standardın terminolojisi, gereksinimleri, genel tavsiyeleri ve rehberliği, tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistem üreticileri ve belirli standartların geliştirilmesinden sorumlu teknik komiteler için faydalı olmayı amaçlamaktadır.
IEC/EN 60601-1-12, tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemlerin temel güvenlik ve temel performansı için geçerli olan ve bundan sonra ME ekipmanı ve ME sistemleri olarak anılacaktır ve talimatlarda belirtildiği şekilde tasarlanmıştır. EMS (Acil Sağlık Hizmetleri) ortamında kullanım için üreticileri tarafından kullanım.
Bu tamamlayıcı standardın amacı, bir acil durum mahalline taşınan ve orada kullanılan ME ekipmanı ve ME sistemleri ile ortam koşullarının iç mekan koşullarından farklı olduğu durumlarda nakliyede kullanılan genel gereksinimleri sağlamaktır.
Bu tamamlayıcı standardın amacı, genel standarda ek olarak genel gereklilikleri belirlemek ve belirli standartlar için temel teşkil etmektir. TIBBİ EKİPMAN VEYA TIBBİ SİSTEMLERİN bu amaçlanan kullanımı genellikle ek ve daha sıkı test parametreleri gerektirir. Acil tıbbi ortamlar için Elektromanyetik Kabiliyet gereksinimlerine ilişkin ek bilgiler IEC 60601-1-2'de bulunabilir .
Acil tıbbi hizmet ortamları için gereksinimler hakkında daha fazla bilgi edinmek ve standardın sisteminiz veya ekipmanınız için geçerli olup olmadığını belirlemek için ayrıntılı bir analiz için Science by EUROLAB ekibiyle iletişime geçin.
IEC 60601-1-12 Acil Servis Ekipmanları için Tıbbi Uygunluk söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
