Kuruluşumuz, Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Direktifi (93/42/EEC) ve/veya FDA 510k gereksinimleri uyarınca KS C 60601-1-2 testi için uzman ekibi ve son teknoloji laboratuvarıyla hizmetinizdedir.
Tıbbi elektronik ekipmanı test etmek için Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) standardı, EN 60601-1-2 test standardı ile uyumlu hale getirilmiş KS C 60601-1-2 test standardıdır. Eskiden KN 60601-1-2 olarak bilinen KS C 60601 1 2, Elektromanyetik Uyumluluk arızalarının hastalar, tıp uzmanları ve/veya Tıbbi Ekipman/Sistemler için gereksiz riskler oluşturmamasını sağlamak için EMC testi dünya çapında tanınmaktadır.
Elektronik tıbbi cihazlar, piyasaya girmeden önce KS C 60601 1 2 EMC testine uygun olmalıdır. KS C 60601-1-2 dördüncü baskı, EMC standardının en güncel baskısıdır. Ancak, hizmetlerdeki birçok cihazın EN ve IEC 60601-1-2 üçüncü baskı, ikinci baskı veya birinci baskı gibi önceki sürümlere göre test edilmesi gerekebilir.
Tüm dünyada gerekli KS C 60601-1-2 uygunluk testini sağlayabilen birçok akredite test laboratuvarı varken, çok az uyumluluk laboratuvarı vardır. Çoğu test laboratuvarı, alıntı yapma, test etme, rapor yazma ve faturalandırmadan oluşan dört standart adımdan oluşan bir süreci takip eder. Tıbbi cihaz KS C 60601 / EN60601 gerekliliklerini karşılasa da karşılamasa da test laboratuvarındaki süreç aynıdır.
Bir KS C 60601-1-2 test laboratuvarı, üreticilere test süreci sırasında danışmanlık rehberliği ve geri bildirim sağlar. Kuruluşumuz, uyumluluk testi sırasında arızaları belirleme, iletme ve çözme konusundaki deneyimimiz nedeniyle endüstri lideri bir KS C, IEC ve EN 60601-1-2 EMC test laboratuvarı olarak tanınır.
Hiçbir laboratuvar, test ettiği her cihazın KS C 60601-1 test standardına uygunluğunu garanti edemez. Bununla birlikte, test sırasında arızaları olan cihazlara sahip mühendisler, arızaların nedenleri hakkında daha fazla bilgi edinir ve bu arızaların nasıl çözüleceği konusunda diğer laboratuvarlarda olduğundan daha fazla rehberlik alırlar.
Bu benzeri görülmemiş danışmanlık mühendisliği, Kuruluşumuz'ı KS C 60601-1-2 uyumluluk laboratuvarı ve ülkedeki en hızlı büyüyen şirketlerden biri haline getirdi. Müşterilerimizin birçoğunun bizimle çalışmak için diğer test laboratuvarlarının yanından geçmesinin veya üzerinden uçmasının nedeni budur. EMC test gereksinimleriniz KS C 60601-1-2 4. baskı , 3. baskı, 2. baskı veya 1. baskı için olsun Edition, Kuruluşumuz, EMC test ihtiyaçlarınızı karşılamak için en iyi EMC uyumluluk laboratuvarıdır.
KS C IEC 60601-1-2 EMC Testing of Medical Devices söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
