Aşıları sürdürmek ve korumak, günlük hayatımızda giderek daha önemli hale geliyor. Ayrıca, SARS-CoV-2 gibi aşılar için kritik soğutma ve dondurucu sıcaklıklarını korumak, geleneksel konut ve ticari soğutma ünitelerine kıyasla benzersiz bir depolama cihazı sınıfı yarattı.
Aşı sağlayıcıları ve üreticileri sıcaklıkta etkili saklama üniteleri bulmaya çalışırken Kuruluşumuz, NSF/ANSI 456 buzdolabı ve dondurucu ünite testinin önemini fark eder ve süreç boyunca şirketlere rehberlik eder.
Kuruluşumuz, NSF/ANSI 456 tıbbi depolama birimi uyumluluğunu sağlamak için müşterilerle iş ortaklığı yapar. Fiyatlarımız rekabetçi ve toplu indirimler sunuyoruz. Kuruluşumuz, pahalı aşırı testleri ortadan kaldırmak için doğru bir NSF Aşı Depolama Birimi uyumluluk test planı oluşturur. Ayrıca paketler gereksinimleri karşılamadığında çözüm bulma konusunda yardımcı oluyoruz.
Depolama Birimlerinin NSF/ANSI Testlerinin Özeti
Bu NSF 456 sertifikası, aşıları depolamak için kullanılan birimler için kriterleri tanımlar. Bu tür testlerdeki ANSI ekipmanı, buzdolapları, dondurucular ve kombinasyon ünitelerinden oluşur. Kombinasyon üniteleri hem soğutma hem de dondurucu ünitelerinden oluşur.
NSF/ANSI standart test yöntemi, 22 ila 1,5 Santigrat derece ortam sıcaklığında gerçekleştirilir. Bağıl nem %20 ve %60 aralığında test edilir. Tıbbi uygunluk testi prosedüründen önce gerçekleştirilen diğer NSF 456 koşulları şunları içerir:
- % 0,5 doğrulukla zaman ölçümleri.
- %10 doğruluğa sahip bir aletle ölçülen hava hızı.
- Ünite, üreticinin tavsiye ettiği sıcaklık ayar noktasına ve fabrika ayarlarına ayarlanmıştır.
- Aşı Simülasyon Cihazı (VSD): Tek bir şişenin sıcaklık tepki performansını simüle etmek için kullanılan ağırlıklı bir sıcaklık probu.
- Sıcaklık Ölçüm Cihazı (TMD): Bir sensörle doğrudan temas yoluyla sıcaklığı ölçen bir cihaz. Cihaz, belirlenen değerin dijital çıkışını veya görüntülenmesini sağlar.
NSF/ANSI 456 Soğutma Ünitelerinin Mevzuata Uygunluğu
Kapılar, kapaklar ve kapatma cihazları, üreticinin amacına göre boyutlandırılmıştır. Üniteler sürgülü kapılı veya birden fazla kapılı olabilir. Ayrıca, opak veya şeffaf kapılara izin verilir.
Bazı aşılar ışığa duyarlıdır. Ancak, bu uygunluk testinde ışık koruması ele alınmamıştır. Genellikle aşılar kullanılıncaya kadar orijinal ambalajlarında saklanır. Gevşek şişelerin veya şırıngaların orijinal ambalajlarında saklanması önerilir.
Tıbbi ambalajlı ürün gereksiz ışığa maruz kalırsa tıbbi cihaz gücünü kaybedebilir. Maruz kalan ürünün son kullanma tarihlerini takip etmesi de daha zor olabilir.
Buzdolaplarının otomatik kontrollere sahip olması isteniyor. Bu kontroller, ürünün depolanacağı yerdeki sıcaklıkları muhafaza edebilmelidir. COVID-19 aşıları gibi aşı ürünlerinin depolanması için tasarlanan ekipmanlarda dijital bir ekran gerekiyor. Ek olarak, cihaz sesli ve görsel bir alarm gerektirir. Alarm, 2 C'nin altına düşen veya 8 C'nin üzerine çıkan sıcaklık sapmalarını gösterecektir.
Uyum testi
Kapalı kapı ve portal çalıştırma yöntemleri için teste tabi tutulan tıbbi birim 30 dakika boyunca izlenir. Bir aşı simülasyon cihazı kullanılır ve en soğuk ayarına getirilir. Ünitede otomatik defrost varsa, VSD'lerin sıcaklıkları, buz çözme işleminden sonraki 15 dakika içinde düzelmelidir. Veriler, kapalı kapı testi sırasında veya hemen sonrasında toplanır.
NSF 456 açık kapı çalıştırma testi sırasında yöntem iki kez çalıştırılır. Bir kez boş bir ünite ile. Kullanılabilir alan birimleri ile ikinci kez. Her iki test sırasında da VSD'ler belirli konumlara yerleştirilir.
Kapısız üniteler için, ispatlar, performans doğrulandıktan sonra test için sıcaklık ölçüm cihazı olarak kullanılır. Ağırlıklı problar kullanılıyorsa, belirli bir ANSI VSD kurulumuna uygun olmaları gerekir.
Son olarak uzun portal açılışlarında portal en az 15 dakika kapatılır. 15 dakika sonra portal 3 için açılır. Birimde otomatik portal kapatma mekanizması varsa, portal kendi kendine kapanana kadar açılır.
NSF/ANSI 456 Dondurucu Ünitelerin Mevzuata Uygunluğu
NSF/ANSI standart testinin bu kısmı, -15 C ila -50 C arasında saklama sıcaklıkları gerektiren aşıları saklaması amaçlanan donduruculara yöneliktir.
Kapılar, kapaklar ve kapaklar, açıklıklarına uyacak şekilde boyutlandırılmıştır. Cihazlar, üreticinin amacına göre kapanacak ve mühürlenecektir. Soğutma üniteleri gibi kapatma cihazları, kapaklar ve kapılar opak veya şeffaf olabilir.
Kapılarla donatılmış ünitelerin, kapıyı otomatik olarak kapatmak için bir yöntem içermesi gerekir. Bu sadece kapı 20 dereceden daha az aralık bırakılmışsa gereklidir. Sürgülü kapılı ünitelerde 2,5 cm ve daha az aralık bırakıldığında kapının otomatik olarak kapanması gerekmektedir.
Cebri hava döngüsü olmayan dondurucular, iç kısma yapıştırılmış göstergelere sahip olmalıdır. Bunlar, buz çözme gerektiğinde kullanıcıları bilgilendirmek için gereklidir. Göstergeler, donun yaygın olarak meydana geldiği yerlere yerleştirilir.
Uyum testi
Dondurucu paketi bütünlüğü için kapalı kapı ve portal çalıştırma test yöntemleri, bu standardın soğutma uyumluluk bölümüne benzer. Test edilen ANSI 456 ünitesi izlenir ve kapılar 30 dakika boyunca kapalı tutulur.
Açık kapı çalıştırma test yöntemleri de soğutma standardına benzer. Bu yöntem iki kez çalışır. Bir kez boş bir ünite ile ve tekrar ünitenin kullanılabilir alanı doldurularak.
Kapısız dondurucu üniteler için, performans doğrulandıktan sonra test için sıcaklık ölçüm cihazı olarak problar kullanılır. Test edilen boş bir ünite için portal her 30 dakikada bir, saatte toplam iki kez açılır. Kısa portal testinden sonra, dondurucu uzun portal açıklıkları için test edilir.
NSF/ANSI 456 Kombinasyon Birimlerinin Mevzuata Uygunluğu
NSF/ANSI 456 aşı saklama soğutucu bölümünün 5 ila 3 C arasında belirli hava sıcaklıklarını muhafaza edebilmesi gerekir. Aşı saklama dondurucu bölümünün -50 C ila -15 C arasında bir hava sıcaklığını muhafaza edebilmesi gerekir. Ürünün depolandığı dolabın tüm bölümlerinde.
Soğutucu ve dondurucu için ANSI standart testleri ayrı ayrı yapılırsa, test edilmeyen kısımda sıcaklık izlenmelidir. Sıcaklık belirtilen aralıklarda kalmazsa, tüm ünite arızaya neden olur.
NSF ANSI 456 Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
