Tıbbi EMC standardı IEC 60601-1-2 kapsamında, tıbbi cihazların amaçlanan kullanımlarına göre çalışması ve güvenli kalması beklenir (temel performans ve güvenlik). IEC 60601-1-2, emisyonlar ve elektromanyetik bozulmalara karşı bağışıklık açısından tıbbi ekipman için temel ve temel performansı tanımlar.
IEC 60601-1-2, tıbbi-elektrikli ekipman ve tıbbi-elektrikli sistemlerin elektromanyetik bozulmaların yanı sıra tıbbi-elektrik ekipman ve tıbbi-elektrik Sistemler tarafından yayılan elektromanyetik bozulmaların mevcudiyetinde temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir.
IEC 60601-1-2 4. Baskı, risk yönetimi, risk analizi ve bağışıklık gereksinimlerindeki değişiklikler gibi önemli teknik revizyonları tanıttı. Bu önemli değişiklikler, IEC 60601-1-11 ile uyumlu konumlara göre kategorize edilen, amaçlanan kullanım ortamlarına göre bağışıklık testi seviyelerinin spesifikasyonunu içerir: profesyonel sağlık tesisi ortamı, evde sağlık ortamı ve özel ortamlar.
Tıbbi EMC Test ve Sertifikasyon yeteneklerimiz
Laboratuvarımızın sunduğu Tıbbi EMC testi, çoğu cihaz için tipik olarak EN/IEC 60601-1-2'ye uygundur. Belirli cihazlar için uygun EN/IEC 60601-2-XX'de yayınlandığı gibi 60601-1-2 gereksinimlerine eklemeler ve/veya sapmalar da uygulanabilir.
- ANSI ISO 14708-3 – Cerrahi implantlar – Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar – Bölüm 3: İmplante edilebilir nörostimülatörler
Medical EMC Testing söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
