EMC düzenleyici uyumluluk testinde lider olan Kuruluşumuz, elektronik ekipman üreticilerine EMC testlerinde yardımcı olur. IEC, EN ve diğer EMC test gerekliliklerini karşılamak zor olabilir. Sadece zorlukları anlamakla kalmıyoruz, aynı zamanda şirketlere süreç boyunca rehberlik etmeye de yardımcı oluyoruz.
Kanıtlanmış sürecimiz, ürün lansman gecikmelerini önlemeye yardımcı olur. Ayrıca, müşterilerin EMC ürün sertifikalarını almalarına yardımcı olma konusunda bir itibarımız var. Uzman test mühendislerimiz, uygun ve özlü test planlarını hızla geliştirmek için müşterilerle birlikte çalışır.
EN 60601-2-1 Kapsam: EN 60601 2 1 testi, elektron hızlandırıcıların temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir. Bundan sonra, hastaların tedavisinde kullanılan 1 MeV ila 50 MeV aralığında tıbbi elektronik ekipman olarak anılacaktır.
EN 60601-2-1, elektron hızlandırıcıların üretimi ve bazı kurulum yönleri için geçerlidir:
- İnsan tıbbi pratiğinde radyoterapi için tasarlanmıştır. Çalışma parametrelerinin seçiminin ve görüntülenmesinin programlanabilir elektronik alt sistemler (PESS) tarafından otomatik olarak kontrol edilebildiği durumlar dahil,
- Normal koşullar altında ve normal kullanımda, aşağıdaki özelliklere sahip bir X-radyasyonu ve/veya elektron radyasyonu radyasyon ışını iletir:
- 1 MeV ila 50 MeV aralığında nominal enerji,
- 1 m mesafeden 0,001 Gy × s–1 ve 1 Gy × s–1 arasında maksimum emilen doz oranları
- Radyasyon kaynağı,
- Radyasyon kaynağından 0,5 m ile 2 m arası normal tedavi mesafeleri (NTD'ler) ve
- Belirli bir tıbbi uygulama için gerekli becerilere sahip operatörler tarafından uygun şekilde lisanslanmış veya kalifiye kişilerin yetkisi altında, örneğin sabit radyoterapi veya hareketli ışın radyoterapisi gibi belirli klinik amaçlar için çalıştırılan,
- Kullanım talimatlarında verilen önerilere uyularak bakımı yapılmıştır,
NOT 1 EN 60601-2-1 testinde, kurulumla ilgili tüm referanslar, sorumlu kuruluşun tesislerinde kuruluma atıfta bulunur.
NOT 2 EN 60601-2-1'de, emilen doza yapılan tüm referanslar, sudaki soğurulan doza atıfta bulunur.
IEC 61271, tıbbi elektronik ekipman hareketlerinin belirlenmesine ilişkin rehberlik sağlar. Ölçeklerin işaretlenmesi, sıfır konumları ve artan değerle hareket yönü de belirtilmiştir.
EN 60601-2 Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
