Kuruluşumuz, USP <467> ve ICH Q3C yöntemlerine uygun olarak kalıntı çözücü test hizmetleri sağlar. Çözücüler, verimi ve çözünürlüğü iyileştirebildikleri ve kristalleşmeyi artırabildikleri için, ilaç ürünlerinin imalatı için genellikle gereklidir. Ancak toksisitelerine ve konsantrasyonlarına bağlı olarak hastaya zarar verebilirler. Farmasötik hammaddelerin ve bitmiş ürünlerin güvenli olmasını sağlamak için artık çözücülerin belirlenmesi kritik öneme sahiptir.
USP 460 ve ICH Q3C
Kuruluşumuz, USP <467> ve ICH Q3C ile uyumlu olarak artık solvent testi yapar. Birçok kalıntı çözücü USP <467> ve ICH Q3C ile belirlenebilirken, bazıları yöntemlerin özel olarak geliştirilmesini ve doğrulanmasını gerektirir. Uzmanlarımız ayrıca dahili Gaz Kromatografisi Kütle Spektrometrisi (GC/MS) yöntemlerimizi kullanarak artık solvent testi de gerçekleştirir.
Müşterilerimizle yakın bir şekilde çalışarak, potansiyel solvent kontaminasyonu kaynaklarını araştırıyor ve ürünlerinizden bunları ortadan kaldırmak için çalışmaya yardımcı oluyoruz. Ayrıca solventlerle ilgili zorlu spesifikasyon dışı sorunların çözülmesine de yardımcı oluyoruz. USP <467> ve ICH Q3C kalıntı çözücü yöntemleri, iş ihtiyaçlarınızı karşılamak için aceleyle gerçekleştirilebilir.
Artık Çözücü Testi – USP 467 ve ICH Q3C söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
