Rekabetçi, büyüyen biyolojik pazarında başarılı olmak için, biyobenzer geliştirme sürecindeki her aşama optimize edilmeli, belgelenmeli ve ölçeklenebilir olmalıdır ve bunların tümü biyobenzer analiz yeteneklerinizin kalitesine bağlıdır. Önde gelen biyofarmasötik kuruluşlar, hastalara en güvenli ve en etkili biyobenzer tedavileri sunmak için bu büyüyen küresel pazarın ihtiyaçları ve nüansları hakkındaki benzersiz anlayışımızdan yararlanan, kanıtlanmış bir biyobenzer CDMO olan Kuruluşumuzun biyobenzer test hizmetlerine güvenmektedir.
Biyolojik ürün pazarı olgunlaşmaya devam ettikçe, dünya çapında milyarlarca dolar gelir elde eden bir dizi gişe rekorları kıran bir kadro da dahil olmak üzere daha fazla biyolojik münhasırlığını kaybedecek. Bu patentlerin süresi doldukça, biyobenzer geliştirme çabaları genişlemeye devam edecektir. Hasta etkisi ve önemli ölçüde büyümesi öngörülen pazar büyüklüğü ile önümüzdeki on yılın biyobenzerler için bir dönüm noktası olacağı tahmin ediliyor.
Bu büyük fırsattan en iyi şekilde yararlanmak için biyobenzer geliştiriciler, karmaşık büyük moleküllerin tersine mühendislik, kritik kalite niteliklerini (CQA'lar) tanımlama ve hem referans materyali hem de biyobenzerleri dikkatli bir şekilde analiz etme gibi sayısız zorlukla karşı karşıyadır. Ek olarak, biyobenzer onay için 351(k) uygulamasına ve düzenleyici yola giren kuruluşlar, hastalara en uygun fiyatlı, güvenli ve etkili ve büyük moleküllü tedavileri sağlama misyonunu gerçekleştirmek için çalışırken, adın altını çizerek biyoişlemenin tipik karmaşıklıklarında gezinmelidir. Sonuç olarak, pek çoğu, bu büyüyen küresel pazarın ihtiyaçlarını ve nüanslarını anlayan, kanıtlanmış biyobenzer CDMO'lardan biyobenzer test hizmetlerine yöneliyor.
Kapsamlı biyobenzer hizmetler ve yetenekler
- Moleküler Tanımlama
- Amino asit dizi analizi
- Saflık değerlendirmeleri ve kirlilik tanımlama
- Biyoaktivite ve potens testleri
- Reseptör bağlama ve immünokimyasal özellik analizleri
- Hücre bazlı biyoanaliz geliştirme ve doğrulama
- Köprüleme çalışmaları
- Yapısal Analiz
- Fizikokimyasal özellikler değerlendirmeleri
- Stabilite testi ve zorunlu bozunma çalışmaları
- Kritik kalite özniteliği (QCA) belirleme
- DMPK/ADME Analizi
- Değiştirilebilir Biyolojik Ürün Testi
- İfade sistemi incelemesi ve seçimi
- Üretim süreci incelemesi
Biyobenzer Geliştirme ve Test Hizmetleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
