Kuruluşumuzun hammaddeler, aktif farmasötik bileşenler (API'ler), ara ürünler, eksipiyanlar ve bitmiş ürünler için kapsamlı farmasötik kalite kontrol hizmetleriyle ürün güvenliğini, etkinliğini ve mevzuata uygunluğu sağlayın.
Danışman, uzman bilim adamlarımız, hammadde testinden ticari seri serbest bırakmaya kadar ürün ve süreç geliştirmenin tüm aşamalarını desteklemek için tam analitik geliştirme ve doğrulama sağlar. GMP-uyumlu ve FDA-kayıtlı laboratuvar tesislerimiz, çok çeşitli gelişmiş enstrümantasyonla tam donanımlıdır ve ürün geliştirmenin herhangi bir aşamasında arıza analizi, problem çözme ve çıkarılabilir ve sızdırılabilir testler dahil olmak üzere eksiksiz bir analitik dış kaynak kullanımı çözümlerini destekler.
Kalite kontrol test hizmetleri
- Analitik yöntem geliştirme ve doğrulama
- Özet ve monograf testi (USP, EP, BP, JP & ICH)
- Yöntem doğrulama
- Hammadde testi
- Yardımcı maddelerin QC testi
- Proses içi numune analizi
- Bitmiş ürün, parti ve parti serbest bırakma testi
- ICH stabilite testi ve depolama dahil olmak üzere stabilite çalışmaları
- Fotostabilite çalışmaları ve fotodegradasyon
- Zorla bozunma çalışmaları
- Kirlilik ve kirlilik analizi
- Temizlik doğrulaması ve çevresel izleme
- Çıkarılabilirler ve sızabilirler (E&L) çalışmaları
- CMC geliştirmenin tüm aşamaları için analitik destek
- Analitik sorun giderme
- Teknoloji transferi
Farmasötik Kalite Kontrol Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
