Farmasötik bileşenlerin mikrobiyolojik özellikleri, genellikle nihai ürün kalitesi için kritik öneme sahiptir. FDA, üreticilerin, farmasötik maddelerinin ve ayrıca nihai ilaç ürünlerinin mikrobiyal kalitesini ölçmelerini ve karakterize etmelerini beklemektedir.
Mikrobiyologlarımız uygulama konusunda zengin deneyime sahiptir. ve çok çeşitli biyolojik ve geleneksel farmasötiklere yönelik diğer uluslararası yöntemler. Kalite ve dürüstlük için küresel bir ölçüt olarak tanınan, size sınıfının en iyisi hizmetleri sunmayı taahhüt ediyoruz.
Mikrobiyolog ekiplerimiz, yasal gereklilikleri karşılamak için ihtiyaçlarınızı ve beklentilerinizi belirlemeye yardımcı olur. Bilimsel yaklaşımımız, mikrobiyolojik testlerdeki teknik bilgimiz ve uzmanlığımızla desteklenmektedir. Kapsamlı yöntem doğrulama uzmanlığı ile mikrobiyolog ekibimiz, tüm test sonuçlarının kalitesini ve bütünlüğünü sağlar.
Tesislerimiz, mikrobiyolojik test programlarının zorlu temizlik ve mühendislik gereksinimlerini karşılamaktadır. Mikrobiyal değerlendirme için Class 100 davlumbazlar, temiz odalar ve izolatörler mevcuttur.
Biyolojik ve Mikrobiyolojik Test Hizmetleri
- Biyolojik ve mikrobiyolojik test hizmetlerimiz şunları içerir:
- Mikrobiyal limit testleri (steril olmayan ürünlerin mikrobiyolojik muayenesi)
- Sterilite testi
- Mikrobiyal kirletici tanımlama
- Antimikrobiyal etkinlik testi (steril ve steril olmayan çok dozlu formlar) ve mikrobiyal zorluklar
- Mikoplazma testi
- Antibiyotiklerin mikrobiyolojik değerlendirmesi
- Bakteriyel endotoksin testi
- Farmasötik mikrobiyoloji için su numunesi alma ve analizi
- Kimyasal dezenfektan test ve temizlik çalışmaları
- Çevresel izleme
- Mikrobiyolojik nitelik çalışmaları (örn. ambalaj, prezervatif ve tıbbi eldivenler için bariyer testi ve kontakt lensler, kişisel bakım ürünleri ve daha fazlası için hijyenik ve antibakteriyel testler.)
- Canlı olmayan partikül testi
Biyolojik ve mikrobiyolojik test gereksinimlerinizi görüşmek için bugün bizimle iletişime geçin. Farmasötik Mikrobiyoloji Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
