İlaç ürünlerini veya maddelerini ışık hassasiyeti ve stabilitesi açısından kontrol etmek için fotostabilite gereklidir. ICH Uyumlaştırılmış Üçlü Yönergeleri – Stabilite Testi: Yeni İlaç Maddeleri ve Ürünlerinin Fotostabilite Testi, Q1B'ye uygun olarak fotostabilite testi hizmetleri sunuyoruz.
Çok çeşitli proje ve koşullarda yüksek esneklik ve kararlılık testi yönergelerine bağlılık sunan özel gereksinimlerinize göre uyarlanmış çözümler sunuyoruz.
Size şunları sağlıyoruz:
- Katı ve/veya sıvı bir malzemeyi (ilaç maddesi, ilaç ürünü veya diğer) güneş ışığına yakın bir ışığa maruz bırakmak için tasarlanmış fotostabilite odaları
- Işık hassasiyetini kontrol etmek ve özel koruma parametreleri oluşturmak için belirtilen maruz kalma
- Kararlılık gösteren yöntemleri ayarlamak için zorunlu bir bozunma çalışması içinde belirli safsızlıklar oluşturun
- 1,2 milyon Lux saatlik görünür ışık ve 200 watt/metre2 (W/m2) saatlik standart maruziyet (ICH Q1B) ile gerçekleştirilen testler
- Çin Farmakopesi kapsamında fotostabilite testi
- Ürün stabilitesini ve etkili paketleme formatlarını değerlendirmek için özel çözümler
- Gerekli pozlama için çeşitli sitelerde özel fotostabilite odaları ve dolapları
Photostability Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
