Kuruluşumuz, ham maddeler, hücre hatları ve işlenmemiş yığın testleri dahil olmak üzere biyo/ilaçlar için steril ve steril olmayan ürün testi ve tesis izlemeyi desteklemek için cGMP gerekliliklerine sıkı sıkıya bağlı kalarak kapsamlı bir mikrobiyoloji hizmetleri yelpazesi sunar. Sterilite testi için hem temiz oda hem de izolatör teknolojileri sunarak ürünlerinize en uygun teknolojinin uygulanmasını sağlıyoruz.
Sorunsuz proje yönetimi ile laboratuvarımız, kendi operasyonlarınızın bir uzantısı haline gelir ve dahili mikrobiyoloji laboratuvarlarınızı tamamlamak için ek kapasite üretir.
İzolatör teknolojisini kullanarak her yıl gerçekleştirilen 3.000'den fazla ürün doğrulamasını ve binlerce sterilite testini içeren deneyim sunarak, 20 yılı aşkın bir süredir mikrobiyoloji dış kaynak kullanımı endüstrisinde bir öncüyüz. Son teknoloji kontrollü ve HEPA filtreli mikrobiyoloji laboratuvar tesislerimiz, ürünlerinizin kontaminasyonsuz test edilmesini sağlar.
Uyumlaştırılmış sterilite test yöntemlerimiz USP, EP, JP, PTC ve 21 CFR dahil olmak üzere birden fazla özeti destekler. Kinetik Türbidimetrik/Kromojenik Endotoksin Testi sistemleri, Partikül Sayma sistemleri, Su Aktivitesi sayaçları, su testine ayrılmış TOC analizörleri, mikrobiyal ID'ler ve Hızlı Mikrobiyal için Genetik Analizörler ve MALDI-TOF dahil olmak üzere, özel isteklerinize uygun bir dizi özel enstrümantasyona sahibiz.
- Mikoplazma Testi
- Sterilite Testi
- Endotoksin Testi
- Partikül Madde Testi
- Mikrobiyal Daldırma Çalışmaları
- H 2 O 2 D-değeri Çalışmaları*
- Medya Dolguları
- Mikrobiyal Limit Testi
- Antimikrobiyal Koruyucu Etkililik
- Antibiyotik Potansiyeli Testleri
- Biyolojik Yük Testi
- Su aktivitesi
- Proses Suyu Testi
- Çevresel izleme
- Dezenfektan Etkinlik Testi
- Biyolojik Gösterge Analizi
- Organizma Tanımlama
Steril and Steril Olmayan Ürün Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.