Farmasötik ürünlerde nitrozaminlerin varlığına ilişkin artan endişeler, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (USFDA) ve Avrupa Tıp Ajansı'nın (EMA) nitrozamin kirleticileriyle ilgili gereksinimleri ve sınırları ele alan belgeler yayınlamasına yol açmıştır. İlaç üreticileri artık küresel tedarik zincirlerinde bu genotoksik kirleticilerin risk değerlendirmesi ve azaltılması için proaktif bir yaklaşım benimsemelidir.
Kuruluşumuz, farmasötik ürünlerdeki nitrozaminleri tespit etmek için ürün güvenliğini sağlamanıza ve USFDA ve EMA gerekliliklerine uymanıza yardımcı olacak yöntemler geliştirmiştir.
Farmasötik ürünlerde N-nitrosodimetilamin (NDMA) ve diğer nitrozaminlerin varlığını belirlemeye yönelik yöntemler geliştirme konusunda önemli bir uzmanlığa sahibiz. Ekstraksiyon prosedürlerini optimize etme konusundaki deneyimimiz, bu yöntemleri ilaç ürünlerine, aktif farmasötik bileşenlere (API'ler) ve ham maddelere uygulamamıza olanak tanır.
Hizmetimiz, uyumlu bir metodolojik yaklaşımı kapasite ve yetenek gereksinimlerinin esnek yönetimi ile bütünleştirir. Kuruluşumuz küresel ağının kaynaklarını kullanırken işbirliğine izin veren çeşitli ortaklık modelleri sunuyoruz.
Genotoksik Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
