Kuruluşumuz, analiz sertifikası ile 3 günlük ara sonuçlar da dahil olmak üzere, özet yönteminden daha kısa sürede eksiksiz GMP hızlı sterilite testi sağlar. BioMerieux BacT/Alert 3D hızlı sterilite sistemini kullanarak, hızlı sterilite testlerimizle ürün döngü sürelerini azaltmanıza ve genel üretim verimliliğini artırmanıza yardımcı olabiliriz.
Daha hızlı algılama ile, sürecin erken aşamalarında soruşturmalar ve düzeltici eylemler başlatarak müşterilerin bir kontaminasyon olayının finansal ve operasyonel etkisini azaltmalarına yardımcı olabiliriz.
Biyo/ilaç şirketlerinin geleneksel tamamlayıcı sterilite yönteminden tamamen doğrulanmış hızlı bir yönteme geçişini yönetmelerine yardımcı oluyoruz. Ara test sonuçları için 3 günlük bir Analiz Sertifikası sağlıyoruz.
Müşterilerimize, üretim sürecinde numune alınmasına izin vererek ikincil transferleri ve potansiyel mikrobiyal kontaminasyon kaynaklarını ortadan kaldırmak için BacT/Alert kültür şişeleri sağlıyoruz.
90 mikrobiyologdan oluşan geniş ve esnek Mikrobiyoloji ekibimiz, biyo/ilaç endüstrisine hizmet veren geniş kapasite ve 40 yılı aşkın deneyim sağlar.
BioMerieux, BacT/Alert 3D mikrobiyal tespit sistemini, CO 2 üretimini izleyerek mikroorganizmaların büyümesini tespit eden patentli kolorimetrik teknolojisine dayanan tam otomatik bir sistem olarak geliştirdi. Sistem inkübe eder, çalkalar ve katı hal reflektometreleriyle mikrobiyal büyüme için her kültür şişesinin durumunu sürekli olarak izler.
Test numunesinde mikroorganizmalar varsa, mikroorganizmalar kültür ortamında bulunan substratı metabolize ederken CO2 üretilir. Mikroorganizmanın büyümesi CO2 ürettiğinde , her kültür şişesinin dibinde bulunan sensörün rengi karanlıktan aydınlığa değişir. Bir ışık yayan diyot (LED), ışığı sensöre yansıtır ve daha sonra bir fotodedektör tarafından yansıtılır ve ölçülür.
Test zaman çizelgesi de dahil olmak üzere bu teknolojinin çeşitli avantajları vardır. Örnek sonuçlarının serbest bırakılması için zaman çizelgeleri, kapsamlı sterilite için gereken 14 günlük inkübasyona kıyasla <11 gündür. Ayrıca hücresel bileşenlerin veya kalıntıların varlığından dolayı numunede oluşabilecek bulanıklığın sistem sonuçlarına etkisi yoktur. Bu, sistemi geniş bir ürün yelpazesini test etmek için uygun hale getirir.
BacT/Alert 3D sistemi, değişen numune tiplerini, numune boyutlarını, zenginleştirme besiyerlerini ve hacimlerini barındırır. Daha hızlı mikro tarama ve daha kısa üretim döngüsü süreleri ile bu yöntem, önemli maliyet tasarrufları ve verimlilik sağlar.
Rapid Sterility Testing söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
