ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) dahil olmak üzere sağlık yetkilileri, biyofarmasötiklerinizin sıkı güvenlik testlerinden geçmesini şart koşuyor. Tüm hücre bankalarının, viral bankaların, hayvansal kaynaklı hammaddelerin, toplu hasatların ve klinik ilaç gruplarının bakteri, mantar, maya, mikoplazma, virüs ve diğer potansiyel kirletici maddeler içermediğini göstermenize yardımcı oluyoruz.
Biyofarmasötik test hizmetlerinde bir dünya lideri olarak, size viroloji, hücre ve moleküler biyoloji ile mikrobiyoloji ve elektron mikroskobu dahil olmak üzere kapsamlı bir biyolojik güvenlik testi yelpazesi sunuyoruz. Sonuç olarak, ürün güvenliğini sağlamanıza ve yasal gereksinimlerinizi karşılamanıza yardımcı olabiliriz.
Hücre bankası ve virüs tohumu karakterizasyonunu, ana özet ve düzenleyici yönergelere uygun olarak gerçekleştiriyoruz. Ayrıca kalıntı DNA ve diğer prosesle ilgili safsızlıklar için nihai ürün testi de sunuyoruz. Ayrıca, formülasyon ve stabilite çalışmaları, düzenleyici ve güvenlik danışmanlığı ve testlerin özel olarak geliştirilmesini sağlıyoruz.
Biyolojik ürünler için biyogüvenlik test hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için bugün bizimle iletişime geçin.
Cell Bank, Viral Seed, Vector and Harvest Testing söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
