Siz aşılarınızı geliştirirken, güvenli olduklarından emin olmak kritik bir düzenleyici gerekliliktir ve dağıtım ve yaygın kullanım için çok önemlidir. Kuruluşumuz, nükleer manyetik rezonans (NMR) testi, sterilite, biyolojik yük, endotoksin, mikoplazma testi, maceracı virüs taraması, retrovirüs, farelerin küçük virüsü, SDS PAGE ile saflık, pH ve ozmolarite dahil aşı analizi ve güvenlik testi sağlar.
FDA tescilli ve cGMP uyumlu laboratuvarlarımız ISO 17025:2017 akreditasyonuna sahiptir. Bilim adamlarımız, zaman çizelgenizde kaliteli sonuçlar sağlamak ve ürün kalitesinin ve hasta güvenliğinin sağlanmasına yardımcı olmak için sizinle ortak olacak bilgi ve yeteneğe sahip uzmanlardır.
Mevcut Hizmetler
- USP <198> NMR
- Maceracı virüs taraması
- Retrovirüs
- Dakika Fare Virüsü (MVM)
- Mikoplazma testi (PCR veya USP <63> aracılığıyla doğrudan/dolaylı yöntem), hücre kültüründen gelen viral aşıların Mycoplasma için test edilmesi gerekir.
- Sterilite
- Biyolojik yük
- Endotoksin
- pH
- Ozmolarite
- SDS SAYFASINA göre saflık
- Büyük molekül CMC
- Rutin biyoanalitik destek
- Ana ve çalışan hücre bankaları
- Hücre bankası güvenlik testi
Aşı Analizi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.