Kuruluşumuzun formülasyon bilimcileri ve analitik kimyagerleri, parenteral, oral, oftalmik ve topikal dozaj formları için yaşamı değiştiren küçük ve büyük moleküllü formülasyonların geliştirilmesini ve optimizasyonunu hızlandırma konusunda onlarca yıllık deneyime sahiptir.
Kuruluşumuzun biyofarmasötik formülasyon ve geliştirmeye yaklaşımı, Tasarım Yoluyla Kalite (QbD) ilkeleri üzerine kuruludur, bu da karmaşık dozaj formlarının performansını ve stabilitesini arttırırken aynı zamanda modern ölçek büyütme faaliyetlerini mümkün kılar. Eşsiz teknik uzmanlığımız, türünün tek örneği yeteneklerimiz ve küçük miktarlarda ilaç ürününün entegre tarama, analiz ve stabilite değerlendirmelerini içeren kapsamlı yaklaşımımızla proje zaman çizelgelerini hızlandırın ve en umut verici ilaç ve terapötik adayları klinik geliştirme yoluyla ilerletin.
Küçük ve büyük moleküllü tedaviler için eksiksiz ön formülasyon desteği
İlaç maddelerinin kapsamlı fizikokimyasal karakterizasyonu, optimal bir formülasyon ve dozaj formu tasarımı elde etmek için esastır. İlaç geliştirme yaşam döngüsü sırasında zorluklarla sıklıkla karşılaşılırken, geç bir formülasyon aşamasındaki başarısızlık, ilaç ürünü geliştirmede maliyetli gecikmelere neden olabilir. Bu başarısızlıkları ve gecikmeleri önlemek için, klinik öncesi geliştirme programları, ilaç geliştirme süreci ilerledikçe başarı oranını artırdığından, klinik öncesi bir geliştirme programının üstlenilmesi önemlidir. Çok yetenekli farmasötik bilim adamlarımız ve formül oluşturucularımız, zayıf çözünürlüğe, düşük biyoyararlanıma, kısa yarı ömre, düşük geçirgenliğe, mide tahammülsüzlüğüne ve zayıf fiziksel stabiliteye sahip bileşikler için formülasyonlar geliştirmek de dahil olmak üzere, ilaç geliştirme sürecinin ve yaşam döngüsünün başlarındaki karmaşık sorunları çözmede uzmanlardır.
Kuruluşumuzun biyofarmasötik formülasyonu ve geliştirme uzmanları, hem küçük hem de büyük moleküllerin API karakterizasyonuna yardımcı olarak dozaj formu geliştirmeyi hızlandırabilir. Ekibimiz, detaylı bir ön formülasyon çalışmasıyla başlayarak sizin için uygun formülasyon stratejisini geliştirecek ve böylece ilaç ürününüzün kliniğe giden yolunu hızlandırmak için bir platform görevi görecek ve gereksiz gecikmelerin önlenmesini sağlayacak güçlü bir ön formülasyon dozaj formu tasarım planı oluşturacaktır.
Biyofarmasötik formülasyon geliştirme
Tam hizmet veren bir laboratuvar olarak kuruluşumuz, çeşitli uygulama yolları için optimize edilmiş, kararlı formülasyonlar geliştirmek için son teknoloji ekipmana, amaca yönelik tesislere ve oldukça deneyimli personele sahiptir. Yetenekli formülasyon geliştirme bilim adamlarımız, deney tasarımı (DoE) yürüterek, formülasyon eksipiyanlarını ve kritik üretim süreci parametrelerini optimize etmek için tasarım alanını haritalayarak, ölçek büyütme faaliyetlerini ticari toplu üretime düzenleyerek formülasyonları ve üretim süreçlerini optimize etme konusunda kapsamlı deneyime sahiptir.
Özel ve deneyimli farmasötik bilim adamlarından oluşan bir ekip, tüm ilaç geliştirme süreci boyunca biyofarmasötik ve terapötik formülasyonlarınızı sorunsuz bir şekilde yönlendirmek için doğrudan ekibinizle birlikte çalışacaktır. Yaklaşımımız, biyofarmasötik geliştirmenin herhangi bir aşamasında, bir formülasyonu değiştirmek veya ilaç ürün portföyünüzde kapsamlı bir geliştirme programı geliştirmek olsun, özelleştirilmiştir.
İlaç Ön Formülasyon ve Formülasyon Geliştirme Hizmetleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
