Bir diğeriyle aynı terapötik sınıftaki bir ürün piyasaya sürülmeden önce, ürünün faydalarının piyasadaki mevcut, karşılaştırılabilir üründen daha ağır bastığını doğrulamak için karşılaştırıcı ürün testi yapılmalıdır.
Karşılaştırmalı ürün testinin, üretim için klinik malzemelerin/malzemelerin salınım testi, testin geliştirilmesi ve doğrulanması, safsızlık ve çözünme yöntemleri, stabilite çalışmaları ve klinik salınım dahil olmak üzere birçok yönü vardır.
Kuruluşumuz, geliştirme aşamasındaki yeni ürünleri ve aynı terapötik sınıftan pazarlanan ürünleri desteklemek için kapsamlı bir karşılaştırma ürünü test hizmetleri sunmaktadır. Analistlerimiz, müşterinin stabilitesini ve klinik çalışmalarını desteklemek için gereken yöntemleri geliştirmek ve doğrulamak için yenilikçi ürüne odaklanır.
70'den fazla farklı ürün üzerinde karşılaştırmalı ürün testi yapmak da dahil olmak üzere kapsamlı deneyime sahibiz. Karşılaştırıcı ürün testiyle ilgili belirli zorluklarla ilgili teknik danışmanlık sağlayabiliriz.
Analistler, etkili ve güvenilir teknik proje desteği sağlamak için karşılaştırmalı ürünlerle kapsamlı uygulamalı laboratuvar deneyimine sahiptir.
- Üretim için klinik sarf malzemelerinin/hammaddelerin serbest bırakma testi
- Ambalaj malzemeleri (konteyner testi bilgi formuna bakın)
- Kapsül kabukları
- Kapsül dolgu malzemesi
- API
- Tahlil, safsızlık ve çözünme yöntemlerinin geliştirilmesi ve doğrulanması
- Stabilite çalışmaları
- klinik salıverme
Test yöntemleri
- Test/Tanımlama (kromatografik – stabilite gösteren)
- İlgili Maddeler (her zaman gerekli değildir)
- çözünme
- Nem İçeriği Tayini (Karl Fischer)
- Mikrobiyal Limit Testi
- Artık Alkol (baskıdan arındırma)
Karşılaştırıcı Ürün Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
