Erken ve tam ilaç geliştirme , düzenleyici odaklı ve karmaşıktır. Bu seçim sürecindeki öncelik, yeni bir moleküler varlığın güvenliğini ve etkinliğini elde etmektir. Klinik öncesi aktivite, temel olarak metabolizma, biyoanaliz, biyobelirteç geliştirme ve farmasötik analiz eşliğinde güvenlik ve farmakolojik testleri içerir.
Laboratuvarımız, tüm GLP garantili güvenlik çalışmaları ve tamamlayıcı faaliyetler de dahil olmak üzere geniş bir farmakolojik model yelpazesi sunar. Preklinik aktivite, ilaç geliştirmenin tüm aşamaları boyunca yürütüldüğünden, düzenleyici odaklı ilaç geliştirme stratejisine iyi bir şekilde entegre edilmesi gerekir.
Müşterilerimiz, bileşimlerini test etmek için esnekliğimiz ve bilimsel mükemmelliğimizle birlikte danışmanlık alanındaki uzmanlığımızdan yararlanır. Bu entegre yaklaşım, tamamen müşteriye özeldir ve bizi diğer birçok CRO'dan farklı kılar. Fark yaratıyoruz ve yasal düzenlemeye ulaşmak için genel ilaç geliştirme sürecini hızlandırıyoruz.
Kapsamlı bir yaklaşım, mevcut preklinik paketin değerlendirilmesinden, projenin boşluklarını kapatmak için bir gelişim planının oluşturulmasına ve uygulanmasına kadar olan aşamaları kapsar. Kuruluşumuz ağı içinde, hedeflerinize ulaşmanız için size bu kapsamlı desteği verecek uzmanlığa, altyapıya ve kapasiteye sahibiz. İlaç hizmetlerimiz, tarama veya tek bir çalışma ile bir dosyanın tamamlanması için hem "tek durak noktası" hem de seç ve karıştır yaklaşımını sunar. Kurum içinde uygun uzmanlığa sahip değilseniz veya kapasiteniz yetersizse, ilaç geliştirmede olağanüstü bir uzmanlığa sahip ortağınız olarak size yardımcı olabiliriz.
Bileşiğinizin klinik öncesi düzenleyici gereksinimlerin ötesine geçmesini sağlıyoruz. Böylece projeniz, kavram kanıtı ve büyük ölçekli klinik deneyler için en iyi konuma gelir. Müşterilerimizin ihtiyaçlarını ilk sıraya koyduğumuzda, yaklaşımımız dinleme, danışmanlık ve yanıt verme üzerine kuruludur. Hep birlikte, yalnızca zamanında, doğru veriler sunmakla kalmıyor, aynı zamanda sorununuza bir çözüm de sunuyoruz.
- Boşaltım Dengesi
- akciğer atılımı
- Kan ve Plazma Kinetiği
- safra atılımı
- Enterohepatik Devridaim
- Doku Dağılımı
- Protein Bağlanması
Kuruluşumuz, tekli veya çoklu dozlamada birçok farklı uygulama yolunda deneyime sahiptir.
- toksikokinetik çalışmalar
- Mayıs 2001 FDA kılavuzuna göre yöntem geliştirme ve doğrulama testleri
- Örnek analizi
- Tamamen doğrulanmış yazılımlar kullanılarak toksikokinetik parametre hesaplamaları ve yorumlanması
Bu tür projeler için, çalışma direktörü veya baş araştırmacı olarak görev yapabiliriz.
Klinik öncesi ilaç geliştirme Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
