Kuruluşumuz, steril dolum dahil parenteral, yarı katı ve katı dozaj formları için klinik öncesi üretim hizmetlerinden faz I ve II klinik deney materyali üretim çözümlerine kadar tüm ilaç geliştirme yaşam döngüsü boyunca esnek, eksiksiz ve kusursuz klinik ölçekli üretim desteği sunar.
Entegre ürün geliştirme ve formülasyon hizmeti tekliflerimizin bir parçası olarak, klinik öncesi ve klinik aşamadaki üretim destek çözümlerimiz, ilacınızın veya tedavinizin benzersiz ihtiyaçlarını karşılamak için esneklik, yanıt verme ve hız için tasarlanmıştır ve en güvenli, en etkili ürünü sunar.
Keşif, aktif farmasötik bileşen (API) geliştirme ve üretimi, hammaddelerin karakterizasyonu, formülasyon geliştirme, analitik testler dahil kapsamlı CMC desteği, yöntem geliştirme ve doğrulama, klinik öncesi tedarik ve küçük seri üretim, GMP partisi dahil kapsamlı hizmetler ile üretim ve serbest bırakma, temizlik doğrulaması ve stabilite depolama ve test etme ile kuruluşumuz, önde gelen biyofarmasötik organizasyonlar için güvenilir CDMO ortağıdır.
Klinik öncesi tedarik hizmetleri
- Geliştirilmiş rota ve başlangıç malzemesi araştırma hizmetleri
- Rota keşif
- Aktif farmasötik bileşen (API) geliştirme
- API üretimi
- Proses geliştirme (mg - kg ölçeğinde)
- Ar-Ge, mühendislik grubu ve GLP üretimi
- İlaç adayı imalat ve üretimi
- Safsızlıkların izolasyonu ve tanımlanması
- Ölçek büyütme ve teknoloji transferi
- Klinik deney materyali (CTM) tedarik hizmetleri
- Plasebo geliştirme
- Klinik deneme toplu üretimi
- Paketleme ve etiketleme
- Kararlılık depolama
- Ölçek büyütme ve teknoloji transferi
- Üretim uzmanlığı ve CTM üretim süreçleri
- Steril doldurma ve aseptik üretim
- Harmanlama/homojenizasyon
- Filtrasyon, granülasyon, sıkıştırma, karıştırma ve doldurma
- Sıcak eriyik ekstrüzyon
- Frezeleme
- Püskürtmeyle kurutma
- Pelet (boncuk) ve toz kapsülleme
- Toz karıştırma ve tabletleme
- Sıvı, krem ve fitil imalatı
- Konteyner/kapatma seçimi
- Ölçek büyütme ve teknoloji transferi
Klinik Öncesi ve GMP Klinik Deneme Malzemesi İmalatı söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
