Farmasötik ve biyolojik projelerinizin kararlılığını test etmeye gelince, birinci sınıf uzmanlığa ve kaynaklara ihtiyacınız var. 25 yılı aşkın tecrübesi ve şu anda depolamada 100.000'den fazla numune ile yaşam bilimleri laboratuvarlarımız, farmasötik ve biyolojik stabilite projelerinizi gerçekleştirecek beceri ve kapasiteye sahiptir.
Toplam depolama kapasitesi 2.400 m3'ü aşan çok sayıda iklimsel gömme oda ve iklimsel dolaplarda eksiksiz bir depolama koşulları yelpazesi sunuyoruz . Daha düşük sıcaklıklarda saklamak için çeşitli buzdolapları ve dondurucular mevcuttur.
Tüm depolama odaları 7/24 izleme ve uyarı sistemleriyle (21 CFR bölüm 11 uyumlu) tamamen kontrol edilir. Güvenceniz için, tam numune alımı için yedek odalar işletiyoruz.
Stabilite çalışması test hizmetleri
Size şunları sağlıyoruz:
- Gerçek zamanlı, stres testleri ve fotostabilite çalışmaları için tasarım çalışmaları desteği
- Kararlılık gösteren yöntemlerin geliştirilmesi ve doğrulanması
- Stabilite ile ilgili parametrelerin incelenmesi
- Stabilite örneklerinin saklanması ve yönetimi
- Her test dönemi için ara raporlar
- Kapsamlı nihai rapor
- İklim Bölgeleri
Aşağıdaki iklim bölgelerini sunuyoruz (ICH'ye göre):
- İ. 21°C / %45 bağıl nem
- II. 25°C / %60 bağıl nem
- III. 30°C / %35 bağıl nem
- IV. 30°C / %70 bağıl nem
- Uzun vadeli, orta ve hızlandırılmış depolama
Uzun vadeli, orta ve hızlandırılmış depolama şunları içerir:
- 25°C / %40 bağıl nem
- 25°C / %60 bağıl nem
- 30°C / %65 bağıl nem
- 30°C / %70 bağıl nem
- 30°C / %75 bağıl nem
- 40°C / %75 bağıl nem
- 40°C / en fazla (NMT) %25 rh
- +5°C
- -20°C
- -80°C
- Fotostabilite
- Müşteriye özel koşullar
- Taşıma Kararlılığı (donma ve çözülme, döngü testi)
- Kullanımda kararlılık
Stabilite testi hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için bugün bizimle iletişime geçin.
Stabilite Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.