Biyometrik zorluklarınızı ele almak söz konusu olduğunda, kesin ihtiyaçlarınızı karşılayan özel bir klinik deney veri yönetimi programına dönüştürülebilecek esnek hizmetlere ihtiyacınız var. Protokol geliştirme, (e)CRF tasarımı, veri yönetimi, güvenli veri işleme, biyoistatistik, PK/PD veri analizi, klinik çalışma raporu geliştirme dahil olmak üzere eksiksiz biyometri hizmetleri ve ayrıca farmakovijilans ve ilaç güvenliği hizmetleri sunuyoruz.
Her hizmet, tam proje hizmeti dış kaynak kullanımı, işlevsel bir hizmet sağlayıcı (FSP) modeli veya bağımsız hizmetler olarak sağlanabilir.
Kapsamlı hizmetlerimiz şunları içerir:
- Elektronik çözümler: Elektronik Veri Yakalama (EDC), elektronik Klinik Sonuç Değerlendirmesi (eCOA), Etkileşimli Ses/Web Yanıt Sistemi (IVRS/IWRS) geliştirme, test etme ve yayınlama ve harici veri yüklerinin eCRF'ye entegrasyonu
- Veri yönetimi: SDTM uyumlu, temiz klinik veri tabanı, gönderilmeye hazır
- Güvenli veri ofisi: potansiyel olarak kör olmayan nitelikteki tüm verileri işleyin (PK/PD, laboratuvar, rastgeleleştirme)
- PK/PD veri analizi: CDISC uyumlu PK/PD veri setleri, PK/PD veri analizi ve raporlama
- Biyoistatistik: protokol tasarımı, SAP geliştirme ve ADaM uyumlu veri kümelerinin teslimi ve istatistiksel analiz hakkında tavsiye
- Tıbbi yazı: ICH-E3, mevzuat ve kendi gereksinimlerinizle tamamen uyumlu çok çeşitli açık, uyumlu ve titiz çalışma belgeleri
- Proje Yönetimi Biyometrisi: tüm biyometri, ilaç güvenliği ve farmakovijilans kilit teslim tarihlerinin ve çıktılarının gözetimi
- eTMF Hizmetleri: Kuruluşumuzdan Veeva Vault için elektronik Deneme Ana Dosyası (eTMF) hizmetiyle tüm klinik araştırma belgelerini kolay ve güvenli bir şekilde yönetin
Biometrics Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
