Hasta güvenliğini korumak için ürününüzün steril olduğundan emin olmanız gerekiyor, ancak mevcut test laboratuvarınız ihtiyaçlarınızı karşılıyor mu? Kuruluşumuz, acil zaman çizelgelerinizi anlar ve ürününüzü hızlı bir şekilde pazara sunmak için son tarihlerinizi karşılamak için sizinle birlikte çalışır.
Kuruluşumuz, evde infüzyon, eczaneler, hastane eczaneleri ve insan ilaçları dış kaynak birleştirme tesisleri için USP <797>, USP <800> ve cGMP FDA uyumluluk uzmanlığı ve test çözümleri sağlar.
USP <797> Farmasötik Bileşim – Steril Hazırlama
Bileşik ilaçlar, eczacıların ticari olarak mevcut formülasyonları kullanmalarını engelleyen benzersiz doz gereksinimleri, alerjileri veya nadir hastalıkları olabilecek hastalar için bireysel reçeteler hazırlamasına olanak tanır. Steril olması gereken ilaçlar arasında enjektabllar, IV, intraoküler veya intratekal bulunur. USP <797> birleştirme standartları, hasta güvenliğini sağlamak için temel uygulamalar oluşturur. Alanlarınızın kontrolünü ve yöntemlerinizin etkinliğini korumanıza yardımcı olmak için tasarlanmış ürünler ve hizmetler sunuyoruz.
Ürünler ve servisler
- Çevresel izleme programı uygulaması
- Tam hizmet yerinde çevresel izleme
- Çevresel izleme örnekleri için kuluçka ve numaralandırma/cins kimliği
- Medya/plakaların büyüme promosyon testi
- Temiz oda doğrulama hizmetleri (IQ/OQ/PQ)
- ISO 14644-1 Hava temizliği sertifikalarının sınıflandırılması
- Hava akışı görselleştirme (AFV)
- Temiz oda temizlik ve dezenfeksiyon programı uygulaması
- USP <1072> dezenfeksiyon kalifikasyonu
- Uyumluluk boşluk analizi
USP <800> Tehlikeli İlaçlar – Sağlık Hizmetleri Ortamlarında İşleme
USP Bölüm <800>, tehlikeli ilaçların güvenli kullanımı için standartlar sağlar. Bu standartlar, sağlık personeli, hastalar ve çevreye maruz kalma riskini en aza indirmeyi amaçlamaktadır. Ekibinizin bu standartlara uymasını sağlamak için istişare ve uyum boşluğu analizi incelemeleri için hazırız.
Steril Bileşim Hizmetleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
