Polimerler, tıbbi cihaz imalatında en yaygın olarak kullanılan malzemelerden bazılarıdır. İlgili özelliklerin karakterizasyonu, kalite ve performans standartlarını sağlamanın anahtarıdır.
Tıbbi sınıf polimer testi, cihaz geliştirme, iyileştirme ve arıza analizi araştırmalarının ayrılmaz bir parçasıdır. Mevcut düzenleyici spesifikasyonlar konusunda deneyimli bir gözle, Kuruluşumuzun yüksek nitelikli polimer uzmanları, malzemelerinizi ve ürünlerinizi iyileştirmenize ve nitelendirmenize yardımcı olacak uzmanlığa sahiptir.
Standart polimer karakterizasyonuna ek olarak, farmasötiklere ve tıbbi cihazlara özel teknikler ve yetenekler geliştirdik, bunlara aşağıdakiler dahildir:
- Suda çözünür polimerlerin/yardımcı maddelerin jel geçirgenlik kromatografisi (GPC)
- Jelatin çiçeklenme gücü
- Önceden doldurulmuş şırınga ekstrüzyon kuvveti
- Şırınga kırılması ve kayma kuvveti
- Partikül sayımı ve tanımlama
- Özel test programlarının geliştirilmesi
- Tıbbi cihazları yüklem cihazlarıyla karşılaştırmak için 510(k) programları
- Tıbbi yama yapışma gücü
- Çalıştırma kuvveti
- Kimyasal maruziyet testi (örn. temizleyiciler ve antimikrobiyaller)
- Doku yapıştırıcılarının değerlendirilmesi
Tıbbi sınıf polimer test yöntemlerimiz
- Malzeme tanımlaması için Fourier Dönüşümü Kızılötesi (FTIR) Spektroskopisi
- Malzemenin termal özellikleri için Diferansiyel Taramalı Kalorimetri (DSC) , (Tg, Tm, protein bazlı cihazlarda termal geçişler, artık kür)
- Dolgu içeriği ve deformasyon için Termogravimetrik Analiz (TGA)
- Mekanik testler – Çekme, Basınç, Eğilme, Yoğunluk, Sertlik, Erime Akışı
- Morfoloji ve element analizi için Taramalı Elektron Mikroskobu/Enerji Dağılım Spektroskopisi (SEM/EDS)
- Kombinasyon polimer/ilaç cihazlarında ilaçların kristal yapısı için X-Işını Kırınım (XRD)
- Polimerlerin Moleküler Ağırlığı (MW) ve Molar Kütle Dağılımı (MWD) için Jel Geçirgenlik Kromatografisi (GPC)
Tıbbi Sınıf Polimer Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
