Laboratuvarımız, tipik olarak bir flakon, şişe veya önceden doldurulmuş şırınga paket sisteminin bir parçası olarak kullanılan Enjeksiyonlar için Elastomerik Kapaklar için USP <381>'in eksiksiz kimyasal analiz ve fiziksel test gereksinimlerini gerçekleştirebilir.
Paketleme sistemlerinin ve malzemelerinin kimyasal düzenlemelere uygunluğunu değerlendirmek için testler yapılır.
USP <381> testi şunları içerir:
Fizikokimyasal testler:
- Bir WFI ekstraksiyon çözümünün bulanıklığı (opalesansı)
- Bir WFI çıkarma çözümünün rengi
- Bir WFI ekstraksiyon çözeltisinin Asitliği veya Alkalinitesi
- WFI ekstraksiyon solüsyonunun absorbansı
- Bir WFI ekstraksiyon çözeltisinin maddelerinin azaltılması
- Bir WFI ekstraksiyon çözeltisinin ağır metalleri
- WFI ekstraksiyon solüsyonunun ekstrakte edilebilir çinkosu
- Bir WFI ekstraksiyon çözeltisinin amonyumu
- uçucu sülfürler
Fonksiyonel testler:
- nüfuz edilebilirlik
- parçalanma
- Kendinden Sızdırmazlık
Test edilen bileşenler:
Tipik olarak bir flakon, şişe veya önceden doldurulmuş şırınga paket sisteminin bir parçası olarak kullanılan enjeksiyonlar için tüm elastomerik kapaklar.
Laboratuvarımız malzeme, test konusunda uzmandır ve USP <381>'de ayrıntıları verilen tüm fizikokimyasal, kimyasal ve fiziksel testleri gerçekleştirme yeteneğine sahiptir. Deneyim ve yeteneklerimizin birleşimi, bizi çalışmalarınız için ideal bir ortak haline getiriyor.
USP 381 - ABD Farmakopi Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
