Laboratuvarımız, USP <661>, <661.1> ve <661.2>'nin Plastik Ambalaj Sistemleri ve farmasötikler için Yapı Malzemeleri için tam kimyasal analiz ve fiziksel test gereksinimlerini gerçekleştirebilir. Paketleme sistemlerinin ve malzemelerinin kimyasal düzenlemelere uygunluğunu değerlendirmek için testler yapılır.
USP <661>, <661.1> ve <661.2>, farmasötikler için plastik ambalaj sistemleri ve bunların yapım malzemeleri için gerekli test programlarını detaylandırır. USP <661>, 2020'ye kadar geçerlidir ve <661.1> ve <661.2>'nin erken benimsenmesine bu tarihten önce izin verilir.
USP <661.1> ve <661.2> testi
<661.1> için gerekli testler malzemeye bağlıdır ve organik çözücüler, asitler, bazlar ve/veya suya ekstraksiyonları içerebilir. Bunu daha sonra malzemeye bağlı olarak analiz ve/veya fizikokimyasal testler takip eder. Analiz teknikleri şunları içerir: GC, LC, titrasyon, TOC, asitlik veya alkalilik vb.
USP <662.2>, malzemelerin bir değerlendirmesini, test edilmesini içerir ve bir kimyasal risk değerlendirmesinin parçası olarak ekstrakte edilebilir ve sızabilir çalışmalarını içerebilir.
Farmasötik paketleme, aşağıdakiler dahil tüm paketleme türlerini kapsar: inhalasyon, nazal, parenteral, oral, topikal vb.
Laboratuvarımız malzeme, test konusunda uzmandır ve USP <661>, <661.1> ve <661.2>'de ayrıntıları verilen tüm fizikokimyasal, kimyasal ve fiziksel testleri gerçekleştirme yeteneğine sahiptir.
USP 661_ 661.1 _661.2 _ ABD Farmakopi Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
