Bu uluslararası standart, evde sağlık hizmeti ortamında tıbbi elektrikli ekipmanın temel paket bütünlüğü için geçerlidir. ISTA ve ISO 17025 sertifikalı bir laboratuvar olarak IEC 60601 testinin öneminin farkındayız. IEC test gereksinimlerini karşılamak zor olabilir. Zorlukları anlıyor ve şirketlere süreç boyunca rehberlik ediyoruz.
Kuruluşumuz, paket uyumluluğunu sağlamak için müşterilerle iş ortaklığı yapar. Pahalı aşırı testleri ortadan kaldırmak için doğru bir test planı oluşturuyoruz. Kanıtlanmış sürecimiz, ürün lansman gecikmelerini önlemeye yardımcı olur. Müşterilerin paket sertifikalarını almalarına yardımcı olma konusunda bir üne sahibiz. Son olarak, Kuruluşumuz tüm ihtiyaçlarınızın karşılanacağı konusunda gönül rahatlığı sağlar.
IEC 60601-1-11 Evde Sağlık Hizmeti Testinin Özeti
Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Teminat Standardı: Evde sağlık hizmeti ortamında kullanılan tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemler için gereksinimler.
IEC 60601-1-11 Paket Sürdürülebilirlik Testi Giriş
Tıbbi uygulama, evde sağlık hizmeti ortamında hastaların izlenmesi, tedavisi veya teşhisi için tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrik sistemlerini giderek daha fazla kullanmaktadır. Elektrik tesisatı ve ilgili güvenlik ve koruma araçları ile ilgili olarak bu kontrolsüz ortamda tıbbi elektrikli ekipmanın güvenliği endişe nedenidir.
IEC 60601-1-11 ve EN 60601-1-11 test prosedürleri, kullanım talimatlarında bunun nasıl ele alınması gerektiği konusunda özel rehberlik sağlar.
İki ana kategori içinde birkaç alt kategori vardır. Bunlar arasında mobil, taşınabilir, elde tutulan ve vücuda giyilenler yer alır. Evde sağlık hizmeti ortamında tıbbi ekipmanın normal kullanımı bile tehlikeli olabilir. Hastalar ve aileleri, özellikle çocuklar, ekipman kullanırken sert olabilirler. Paket test standardı, IEC 60601-1-11, klinisyenler, mühendisler ve düzenleyicilerin katkılarıyla geliştirilmiştir.
EN 60601-1-11'in terminolojisi, gereksinimleri, genel tavsiyeleri ve rehberliği, tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistem üreticileri ve belirli standartların geliştirilmesinden sorumlu teknik komiteler için faydalı olmayı amaçlamaktadır.
IEC 60601-1-11 Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
