IEC 60601 1 9 ve EN 60601 1 9 testinin amacı, ürün yaşam döngüsünün tüm aşamalarını dikkate alarak tüm tıbbi elektrikli ekipman yelpazesi için çevresel etkiyi iyileştirmektir.
Bu, çevreyi ve insan sağlığını tehlikeli maddelerden korumak, hammadde ve enerjiyi korumak, atık oluşumunu en aza indirmek ve atıkla ilişkili olumsuz çevresel etkileri en aza indirmek anlamına gelir. Bu hedefe ulaşmak için gereken kriterler, spesifikasyon aşamasından yaşam sonu yönetimine kadar tıbbi elektrikli ekipman yaşam döngüsünün tüm aşamalarına entegre edilmelidir.
Tıbbi elektronik ekipmanın tüm yaşam döngüsü aşamaları boyunca çevresel etkileri, tıbbi elektrikli ekipmanın ihtiyacın belirlenmesi, ürün planlaması ve tasarım aşamaları sırasında tanımlanan çevresel yönlerinden belirlenir. Bu aşamalarda çevresel boyutların mümkün olduğunca erken değerlendirilmesi, daha düşük maliyetler, yenilikçilik ve yaratıcılığın teşvik edilmesi ve ürün hakkında artan bilgi gibi çok sayıda fayda sağlayabilir.
Aynı zamanda yeni iş fırsatları ve iyileştirilmiş ürün kalitesinin yanı sıra olumsuz çevresel etkilerin azaltılmasını da sağlayabilir. Tıbbi elektrikli ekipmanın çevresel boyutlarının ve etkilerinin değerlendirilmesi gelişmekte olan bir bilimdir ve bilim geliştikçe bu tamamlayıcı standardın periyodik olarak güncellenmesi gerekeceği tahmin edilmektedir.
IEC 60601-1-9'da verilen gereksinimler, ulusal veya uluslararası yasa ve yönetmeliklerin yerine geçmez. Çevrenin korunması, genel standardın gerektirdiği şekilde genel risk yönetimi sürecinin bir unsurudur.
Tıbbi elektrikli ekipmanın çevresel etkilerinin kabul edilebilirliği, ürünün amaçlanan işlevi, performansı, güvenliği, maliyeti, pazarlanabilirliği, kalitesi, yasal ve düzenleyici gereksinimleri gibi diğer faktörlere karşı dengelenir. Bu denge, tıbbi elektrikli ekipmanın amaçlanan işlevine bağlı olarak değişebilir.
Örneğin, hayat kurtaran veya yaşamı destekleyen tıbbi elektrikli ekipman için uygun bir çözüm, küçük bir rahatsızlığı düzeltmeye yönelik bir cihaz için uygun olmayabilir. Bir tıbbi elektrikli ekipman üreticisi, risk yönetiminin bir sonucu olarak, tıbbi bir yararın ilgili olumsuz çevresel etkilerden daha ağır bastığını doğrulamak zorunda kalabilir.
IEC 60601-1-9 Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
