Tıp alanında pratisyenler, teşhisten ameliyata kadar hasta sağlığına yönelik bir dizi cihaz kullanır. Hasta bir tıbbi cihaz veya malzeme ile temas ettiğinde hastaya zarar vermeden amaçlanan işlevini yerine getirmelidir. Bu nedenle, hastayı cihazdan kaynaklanan herhangi bir toksik, fizyolojik, immünojenik veya mutajenik etkiden korumak için tüm tıbbi cihazların kapsamlı bir biyolojik risk değerlendirmesinden geçmesi gerekir. Bu, biyouyumluluk testi ile elde edilebilir.
TIBBİ CİHAZLAR İÇİN BİYOUYUMLULUK TESTİ NEDİR?
Biyolojik risk değerlendirmesinin ayrılmaz bir parçası olan biyouyumluluk testi, tıbbi cihazların biyolojik bir sistemle uyumluluğunu değerlendirir. Cihaz ve hastalarla temas ettiğinde cihaza maruz kalan çeşitli canlı doku ve hücreler arasındaki etkileşimi inceler.
Tüm tıbbi cihaz üreticilerinin hedefi, biyolojik risk düzeylerini en aza indirirken hastalara maksimum fayda sağlamaktır. Bu, cihazlarının piyasaya arz edilmeden önce tıbbi olarak kullanımlarının güvenli olduğundan emin olmak için uluslararası düzenleyici kurumlar tarafından belirlenen katı biyouyumluluk testi gereksinimlerine uymalarını gerektirir.
NASIL YARDIM EDEBİLİRİZ?
Kuruluşumuz, dünya çapında ilgili düzenleyici çerçevenin gerektirdiği kapsamlı bir tıbbi cihaz test çözümleri yelpazesi sunar. Son teknoloji laboratuvarlarımız aracılığıyla tıbbi cihazlar için eksiksiz bir biyouyumluluk test paneli ve küçük ve büyük ölçekli üreticilerin test ihtiyaçlarını karşılamak için yüksek standartlarda veri ve kalite raporlaması sunuyoruz.
Tıp doktorları, mühendisler ve toksikologlardan oluşan ekibimiz, tıbbi cihazların biyouyumluluk test sonuçlarını küresel pazarlarda uygunluk açısından kapsamlı bir şekilde değerlendirmek için gereken teknik, klinik ve düzenleyici uzmanlığa sahiptir. Proje zaman çizelgelerinin öngörülebilirlik ve özenle karşılanmasını sağlarken kaynakların verimli kullanımıyla uçtan uca yardım sağlıyoruz.
Tıbbi Cihazlar için Biyouyumluluk Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.