Total diz protezlerinden bireysel bileşenlere kadar eksiksiz bir total diz protezi (TKR) test hizmetleri paketi sunuyoruz. Uzmanlarımız femur, patella, tibial tepsi ve tibial yatakları test etme deneyimine sahiptir ve özel kurulumlar ve zorlu projelerde yardımcı olabilir.
Kuruluşumuzun tıbbi cihaz test laboratuvarları, hem bikondiler hem de unikondiler dizler için yorulma testi, aşınma testi ve metalurjik değerlendirme dahil olmak üzere total diz protezleri (TKR'ler) için çeşitli mekanik test hizmetleri gerçekleştirir. Diz implantları için protokol geliştirme ve tasarım, fizibilite çalışmaları ve düzenleyici başvurularda yardımcı olabilir ve endüstrinin en çok kullanılan standartlarının çoğuna test sağlayabiliriz.
Diz İmplantı Test Hizmetlerimiz
Kuruluşumuzun uzman ekibi, test süreci üzerinde bize daha fazla gözetim ve projenizi baştan sona yönetme yeteneği vererek, diz implantı testinin her aşamasını kurum içinde sağlamak için benzersiz bir konumdadır. Test laboratuvarlarımızda diz implant testi için özel çerçeveler bulunur ve bu bize daha fazla kapasite ve rekabetçi geri dönüş süreleri sağlar.
Sunduğumuz hizmetlerden bazıları şunlardır:
- Yorulma Testi
- Aşınma Testi
- Hareket Testi Aralığı
- TEKscan özelliklerini kullanarak Temas Basıncı
- Rulman Kilitleme Mukavemeti
- Kısıtlama
- Partikül Değerlendirmesi
Test Ettiğimiz Standartlar
- Amerikan Test ve Malzeme Kurumu: ASTM F1223, ASTM F1672, ASTM F1800, ASTM F1814, ASTM F1800, ASTM F2083, ASTM F2723, ASTM F2777
- Uluslararası Standartlar Organizasyonu: ISO 14879, ISO 14242, ISO 14243
Diz İmplantı Yorulma Testi
Fizibilite veya teslim amacıyla, kuruluşumuzun yorulma testi hizmetleri, cihaz tasarımınızı doğrulamak için ihtiyaç duyduğunuz kritik verileri sağlar.
Tibial Tepsi (ASTM F1800 & ISO 14879)
Tibial tepsi yorulma testi (yorgunluğa bağlantı), tibial taban plakasının bir yarısının sabitlenmesi ve taban plakasının desteklenmeyen yarısına sabit genlikli bir yük uygulanmasıyla gerçekleştirilir. ASTM F1800 ve ISO 14879 uyarınca, testler 10 milyon döngülük bir çalışma süresine kadar gerçekleştirilir. Gönderim testi için, beş numunenin en az 900 N yük altında 10 milyon döngüde hayatta kalması gerekir.
Tibial Rulman Bileşenleri
Posterior stabilize olan implantlar için UHMWPE tibial postun kesme yorulması testi önerilir. Bir S/N eğrisi geliştirmek için altı numune değişen yüklerde döndürülür. En az bir numune, 10 milyon döngüye kadar tam salgıyı tamamlamalıdır.
Femoral implantlar
Femurlar, çeşitli koşullarda yorgunluk özellikleri açısından değerlendirilir. Yorulma performansını değerlendirmek için çeşitli bükülme açıları ve çimentolama konfigürasyonları test edilebilir. Hem S/N eğrileri hem de minimum salgılar test edilebilir.
Yüksek Fleksiyon Altında Tibial Uç Dayanımı
Yüksek fleksiyona izin verecek şekilde tasarlanmış diz sistemleri için bu test yöntemi, UHMWPE eklerinin tekrarlanan derin diz bükme aktiviteleri nedeniyle deformasyona ve kırılmaya direnme yeteneğini değerlendirir. Testler, 2.275 N yükte in vitro 220.000 döngüye kadar gerçekleştirilir. Sonuçlar, kısıtlama testleri ile birlikte ön ve son test taramaları gerçekleştirilerek kıyaslanır.
Temas Basıncı ve Kısıtlama Testi
Temas basıncı ve dağılımı, diz implantı aşınma özellikleri üzerinde önemli etkilere sahip olabilirken, kısıtlama testi implant sisteminin yerinden çıkma ve hareket direncini belirlemede kritik öneme sahiptir.
Temas Basıncı
Çeşitli basınca duyarlı filmler kullanan Kuruluşumuz, tibiofemoral ve femoral-patellar diz implantı temas mekaniğinin temas stres analizini sağlar. Test, değişen normal yükler ile çoklu fleksiyon açılarında gerçekleştirilir.
Kısıtlama Testi (ASTM F1223)
Kuruluşumuz, ASTM F1223'e göre hem öteleme hem de dönme diz kısıtlaması testi hizmetleri sağlar. Anterior, posterior, medial, lateral ve rotasyonel tibiofemoral kesme kuvvetleri subluksasyonu veya belirli bir rotasyon açısını indüklemek için uygulanır. Bu test, standart kesici uçlar, uyumlu kesici uçlar veya arka stabilize edilmiş kesici uçlar karşılaştırılırken çok önemli olabilir.
Diz İmplant Aşınma Testi
Diz aşınma testi, femoral bileşen ile tibial ek arasındaki aşınma oranlarının ölçülmesine olanak tanır. Uzmanlarımız, hem kuvvet hem de yer değiştirme kontrolünde aşınma testi yapabilir.
ISO 14243-1 veya ISO 14243-3
Eksenel kuvvet (Fz), ön/arka kuvvet (Fx), fleksiyon/ekstansiyon (My) ve tibial rotasyon (Mz), insan dizinin karmaşık, eşzamanlı hareketlerini doğru bir şekilde simüle etmek için birleştirilir. Test programları 1 Hz ila 5.000.000 döngü frekansında çalışır. Çeşitli aralıklarla numuneler çıkarılır ve kütle kaybı için hassas bir şekilde ölçülür. Testten sonra, kapsamlı bir morfoloji raporu oluşturmak için SEM/EDS ekipmanı kullanılarak test solüsyonu üzerinde bir partikül analizi yapılır.
Kuruluşumuzun diz aşınma testi çerçeveleri şunları içerir:
- 6 test istasyonu ve 2 yük/ıslatma kontrolü
- Kuvvet veya yer değiştirme kontrollü test yapabilme (ISO 14243-1 veya ISO 14243-2)
- Sığır solüsyonu için çevre odaları
Diz İmplantı Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
