Laboratuvarımız, her tür enjekte edilebilir sistemin standart ve standart dışı testlerinde birinci sınıf uzmanlık sağlar. Müşterilerin mevzuata uygunluğun yanı sıra bileşen uyumluluğunu göstermelerine yardımcı olmak için ilaç veya biyolojikle doldurulmuş nihai monte edilmiş ürünün yanı sıra bireysel bileşenleri de test ediyoruz.
Enjekte edilebilir ilaç dağıtımı, geniş bir cihaz ve bileşen yelpazesini kapsar:
- hipodermik şırıngalar
- Oral dağıtım şırıngaları
- Önceden doldurulmuş şırıngalar
- Vücut üstü dağıtım sistemleri (OBDS)
- Yama pompaları
- Cam ve plastik şırıngalar
- Otomatik enjektör sistemleri - pompalar, yama pompaları ve kalemler
- Küçük çaplı konektörler
- Tüpler
- tıpalar
Laboratuvarımız, özel, bağımsız laboratuvarlarımızdan enjekte edilebilir cihaz ve aksesuar testlerinin tüm yönlerinde birinci sınıf uzmanlık sunar. İlk malzeme seçimlerinden cihaz ve bileşen testlerine, yasal başvurulara, arıza araştırmalarından parti uygunluğuna kadar - test sonuçlarının doğru ve zamanında teslimine ve danışmanlık desteğimize güvenebilirsiniz.
Laboratuvarımız, enjekte edilebilir cihazınızın geliştirme süreci boyunca sizi destekleyecektir.
- Malzemeler : Seçim, karakterizasyon ve uyumluluk ile uzman desteği
- Uyumluluk : FDA, MHRA, EMA, USP ve ISO'nun yanı sıra BPOG ve PQRI yönergeleri ile yasal düzenlemeleri göstermenize yardımcı olacak testler.
- Çıkarılabilirler ve Sızdırılabilirler : kontrollü ekstraksiyon çalışmalarında kapsamlı uzmanlık, ekstrakte edilebilirlerin belirlenmesi ve sızabilir profil değerlendirmeleri.
- Cihaz Testi : Konteyner kapatma testinden bağlantı uyumluluğuna kadar, tasarlandığı gibi çalıştıklarından ve ilgili yönetmelikleri karşıladıklarından emin olmak için cihazları test ediyoruz.
- Raf ömrü çalışmaları : Hızlandırılmış yaşlandırma ve gerçek zamanlı yaşlandırma test programları.
- Paketleme performansı : ISO 11607 paket doğrulama testini içeren testler.
- Taşıma çalışmaları : Cihazınızın karşılaştığı tedarik zinciri durumunu yeniden oluşturmak için simülasyonlu dağıtım testi.
- Teknik analiz ve arıza araştırması : Sorun giderme ve arızanın kök neden analizi
- Ürün simülasyon çalışmaları : Cihazınızın gerçek hayatta kullanımını ve bunun kullanım ömrü boyunca risk ve hasta sağlığı üzerindeki etkisini simüle etmek için test çalışmalarının kombinasyonu.
- Parti salıverme testi : cihazın veya ambalajının işlevsel gereksinimlerine göre
Enjekte Edilebilir Cihazlar Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
