ISO 14801 uyarınca diş implantı testi, en kötü durum durumunu simüle ederek implantın bütünlüğünü sağlamak için yorulma testi kullanır. Tıbbi cihaz uzmanlarımız, yasal başvuru için gerekli dental implant testlerini size sağlayabilir.
Diş implantı yorulma testi için ISO 14801
ISO 14801'e göre, diş implantı geliştiricileri, farklı tasarım ve boyutlardaki kemik içi diş implantlarını karşılaştırmak için yorulma testi yapan akredite bir laboratuvara sahip olmalıdır. Her implant boyutu ve şekli, yasal onaydan geçmek için test edilmelidir ve dental implant testinin benzersiz gereksinimlerini anlayan güvenilir bir test ortağı gerektirir. Dental implantlar için birden fazla konfigürasyon olduğundan, karşılaştırma için uygun test kurulumlarının ve temel bilgilerin belirlenmesi kritik öneme sahiptir.
Bir yaşam döngüsü eğrisi oluşturmak için diş implantı üzerinde yorgunluk testleri yapılır. Bu veriler implantın kullanım ömrünü belirlememizi sağlar. Eğri, en az üç numunenin 5 milyon döngüye (in-vitro gerçekleştirilirse 2 milyon) ulaştığı bir alt sınıra ulaşılana kadar, bir dizi yük seviyesinde (tipik olarak 4-5) 2-3 test çalıştırması gerçekleştirilerek oluşturulur. arıza. Yorulma testi tipik olarak 10 Hz'de (in vitro gerçekleştirilirse 2 Hz) gerçekleştirilir.
ISO 14801 statik testin ana hatlarını vermez, ancak Kuruluşumuz, yorulma testi için başlangıç yüklerinin belirlenmesine yardımcı olmak için diş implantları üzerinde statik kompresyon testi çalıştırmaları yapma yeteneğine sahiptir.
Kapsamlı diş implantı test hizmetleri
Tıbbi cihaz testinde tanınmış bir lider olarak Kuruluşumuz, metalurjik değerlendirme ve arıza analizi , tork, gerilim, çevresel ve mikrobiyolojik analiz dahil olmak üzere dental implantlar üzerinde çeşitli testler gerçekleştirme deneyimine sahiptir. Sabit tam seramik ve metal seramik diş implantlarının (ISO 6872) bütünlüğünü belirlemek için eğilme mukavemeti testi de kullanılır.
Test ettiğimiz standartlar
- Uluslararası Standartlar Organizasyonu: ISO 14801, ISO 6872
ISO 14801: Diş İmplant Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.