Kalça eklemi protezleri testi, ürününüzün uzun bir süre boyunca farklı yorgunluk, sıkıştırma, burulma ve bükülme seviyelerine nasıl dayanacağını ölçer. Kuruluşumuz, ISO 7206 spesifikasyonunda belirtilenler de dahil olmak üzere, kısmi ve total kalça eklemi protezleri için çeşitli testler gerçekleştirir. Tıbbi cihaz test uzmanlarımız, dünyanın her yerindeki hastalara güvenli ürünler sunmanıza yardımcı olmak için özenle çalışır.
ISO 7206 test hizmetlerimiz
ISO 7206, kısmi ve total kalça eklemi protezleri için sınıflandırma, boyutlar ve test yöntemleri için endüstri rehberliği sağlar. Kuruluşumuzun ortopedik cihaz uzmanları, kalça eklemi değiştirmelerinin dayanıklılık özelliklerini değerlendirmede uzmanlaşmıştır ve test ihtiyaçlarınıza yardımcı olmaya hazırdır.
Kalça sapı yorulma testi (ISO 7206-4)
ISO 7206-4 tarafından yönetilen kalça sapı yorulma testi, implantın proksimaldeki gevşemesini temsil edecek şekilde yerleştirilmiş bir implanta eksenel bir yük uygular. Yönlendirme, eksenel yükü numunenin gövdesi üzerindeki sıkıştırma, burulma ve eğilme streslerinin bir kombinasyonuna dönüştürür. Testler tipik olarak 5.000.000 döngüye kadar çalışır ve 2.300 N (517 lbs) yük gereksinimini karşılamalıdır.
Femur boynu yorulma testi (ISO 7206-6)
Gövde yorulma testi gevşemiş bir implantı simüle ederken, ISO 7206-6'ya göre femur boynu yorulma testi, yürüyüş sırasında düzgün şekilde sabitlenmiş bir implantın maruz kaldığı yükleri simüle eder. Kalça protezlerinin hatasız 10.000.000 döngüye ulaşması ve 5.340 N'de (1.200 lbs) test edilmesi bekleniyor.
Femur başı kompresyon testi (ISO 7206-10)
Femur başı testi, protezin kullanım sırasında maruz kaldığı kuvvetlere dayanmasını sağlamak için statik eksenel kuvvetler uygular. ISO 7206-10'a göre test, femur boynu ve başı tertibatının arızalanmasına neden olan statik sıkıştırma veya gerilim yüklerinin belirlenmesine yardımcı olur.
Ek test yöntemleri
- Modüler bağlantı testi
- Bileşen kilitleme gücü
- Montaj ve demontaj kuvveti
- Sürtünme korozyon testi
- Eksenel içeri/dışarı itme
- Asetabular kap yorgunluğu
- Polimer karakterizasyonu
- Gözenekli kaplama testi
- Sitotoksisite testi
- Çarpma testi
- Mikrobiyolojik testler
- Hareket açıklığı
- Aşınma testi
- Başarısızlık analizi
Test ettiğimiz standartlar
- A2LA
- ASTM F1440, ASTM F1612, ASTM F1714, ASTM F1814, ASTM F1820, ASTM F1875, ASTM F2009, ASTM F2582
- ISO 14242, ISO 7206-4, ISO 7206-6, ISO 7206-8, ISO 7206-10
ISO 7206: Kalça Eklemi Protez Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
