Tıbbi kemik plakaları, kemik vidaları ve sabitleme cihazları vücudun her yerinde çeşitli travma durumları ve rahatsızlıkları için kullanılmaktadır. En çok ihtiyaç duyuldukları anda güvenli bir şekilde çalıştıklarından emin olmak için bu cihazların test edilmesini sağlıyoruz.
Tıbbi cihaz testinde endüstri lideri olarak, yorulma, bükülme ve burulma testleri dahil olmak üzere çeşitli ürünleri mekanik mukavemet ve dayanıklılık açısından test etme deneyimine sahibiz. Laboratuvarlarımız ayrıca partikül testi, gözenekli kaplama değerlendirmesi ve kurum içi proje yönetimi gibi tamamlayıcı hizmetler de sunar.
Travma Plakası, Kemik Vidası ve Tespit Cihazı Testimiz
Özel projeler için test tasarımı ve desteği sağlamanın yanı sıra, kemik plakaları için ASTM F382 ve ASTM F384'e, kemik vidaları için ASTM F543'e ve harici sabitleme cihazları için ASTM F1541'e rutin olarak test yapıyoruz. Farklı gereksinimlere sahip projeler için uzmanlarımız, test için en uygun standardı belirlemeye yardımcı olabilir. Ayrıca FDA 510K dahil olmak üzere yasal gerekliliklere yönelik testler için rehberlik ve destek sağlayabiliriz.
Test ettiğimiz cihazlardan bazıları şunlardır:
- Kemik plakaları ve kemik vidaları
- Omurga sabitleme düzenekleri
- İntramedüller çubuklar ve çiviler
- Harici Fiksasyon Cihazları
- Pimler
- Zımba teli
- Kemik çapaları
- Dikişler
- Kablolar ve Teller
Dahili Fiksasyon Cihazları
Kuruluşumuz, kemik plakaları ve vidalardan intramedüller çubuklara ve çivilere kadar dahili sabitleme cihazları için kapsamlı bir test çözümleri paketi sunar. Yapılan yaygın testler, çeşitli yorulma testleri ile birlikte statik bükme, gerilim ve torku içerir.
Kemik Plakaları (ASTM F382 & F384)
Kemik plakaları hem statik hem de dinamik eğilme özelliklerini belirlemek için test edilir. Numuneler, 4 noktalı bir bükme testi fikstürüne yüklenir ve ya kırılmaya kadar bükülür ya da 1.000.000 döngülük bir salgıya döngü yapılır. Açılı plakalar, bu özel açılı tasarımları yönlendiren ASTM F384 ile aynı şekilde test edilir.
Kemik Vidaları (ASTM F543)
Kemik vidaları, ASTM F543'ün çeşitli eklerinde belirtildiği gibi bir dizi teste dayanmalıdır. Bu test, burulma özelliklerini, takma/çıkarma torkunu, eksenel çekme kuvvetini ve (varsa) kendinden kılavuz çekme performansını içerir.
Harici Fiksasyon Cihazları
Birçok harici fiksatörün modülerliği nedeniyle, özel düzeneğinizin uygulamasına bağlı olarak çeşitli test yöntemleri mevcuttur. Kuruluşumuzun ekibi, cihazınız için en uygun test yöntemlerini belirlemenize yardımcı olabilir.
Dış İskelet Tespit Cihazları (ASTM F1541)
Bu spesifikasyon, cihazın mekanik özelliklerini belirlemek için harici sabitleme cihazlarında statik ve dinamik testlerin nasıl gerçekleştirileceğini özetlemektedir. ASTM F1541, aşağıdakiler dahil olmak üzere çeşitli montajlar için test prosedürlerini tanımlar:
- Konnektörler
- Halka elemanlarının düzlem içi sıkıştırılması
- Eklemler
- Ankraj pimleri
- Alt montajlar
- Schanz Vidaları
Kemik Plakası, Kemik Vidası ve Tespit Cihazı Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
