Ortopedik fiksasyon uygulamalarında kullanılan tıbbi cihazlar, performans özelliklerini doğrulamak için bir dizi testten geçmelidir. Laboratuvarımız, çeşitli fiziksel ve mekanik test tekniklerinde uzman desteği sunar.
Biyomedikal endüstrisi, çeşitli derecelerde düzenleyici ve doğrulama testleri gerektirir. Laboratuvarımız, ortopedik fiksasyon ve travma cihazları da dahil olmak üzere çok sayıda tıbbi cihaz türü için fiziksel ve mekanik test tekniklerinde uzmanlık sunar.
Ortopedik sabitleme cihazları, kemik kırıklarını ve diğer durumları tedavi etmek için kullanılan kemik plakaları, vidalar ve diğer dahili ve harici cihazları içerir.
Kemik Plakası Testi
Tıbbi kemik plakaları için Laboratuvarımız, mekanik özellikleriyle ilgili performansı ölçmek için eksenel yorulma testinden yararlanır. ASTM F382 ve ASTM F384, kemik plakalarını performans beklentilerine göre test etmek için kullanılan en yaygın spesifikasyonlardır. ASTM F382, düz plakaları değerlendirmek için tipik standart iken, açılı plakaları değerlendirmek için ASTM F834 kullanılır.
Dahili Fiksasyon için Ortak Test Yöntemleri
ASTM F382 – Metalik Kemik Plakaları için Standart Test Yöntemi: Bu standart, kırılmaya karşı eğilme ve döngüsel yorulma bükme (düz levhalar) yöntemlerini kapsar ve aşağıdaki test yöntemlerini içerir:
- Ek A1 - Metalik Kemik Plakalarının Tek Döngü Eğilme Testi için Standart Test Yöntemi
- Ek A2 - Metalik Kemik Plakalarının Eğilme Yorulma Özelliklerinin Belirlenmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F384 – Metalik Açılı Ortopedik Kırık Tespit Cihazları için Standart Yöntem: Bu standart, açılı plakalar için eğilme kırılmasını ve döngüsel yorulma bükülmesini kapsar ve aşağıdaki test yöntemlerini içerir:
- Ek A1 - Metalik Açılı Ortopedik Kırılma Tespit Cihazlarının Tek Devirli Sıkıştırma Eğilme Testi için Standart Test Yöntemi
- Ek A2 - Metalik Açılı Ortopedik Kırılma Tespit Cihazlarının Eğilme Yorulma Özelliklerinin Belirlenmesi için Standart Test Yöntemi.
Ortopedik Fiksasyon ve Travma Cihazı Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
