Laboratuvarımız, ilaç dağıtım cihazlarının ve aksesuarlarının fiziksel ve işlevsel testleri için ısmarlama testler geliştirebilir ve doğrulayabilir.
Uzmanlarımız, daha sonra yasal başvurular için ürün uygunluğunun kanıtını sağlamak için kullanılan ısmarlama testleri geliştirmek ve doğrulamak için müşterilerle düzenli olarak çalışır.
Her test yöntemi için, uygulayacağımız prosedürleri açıkça tanımlamak için test uzmanlarımızdan biri tarafından bir çalışma protokolü hazırlanır.
Aşağıdakileri belirlemek için doğrulama testi:
- tekrarlanabilirlik
- Yeniden üretilebilirlik
- sağlamlık
- Kesinlik
Belgeler:
- Test protokolleri ve raporları
- Doğrulama protokolleri ve raporları
- Kalibrasyon kayıtları gibi destekleyici belgeler
Metot geliştirme aşamasında oluşturulan protokole göre testler yapılır ve sonuçlar değerlendirilir. FDA ve AB düzenleyici başvuruları için uygunluk kanıtı sağlamak üzere onaylanmış belgeler hazırlamak için müşterilerle birlikte çalışıyoruz.
Özel Test Yöntemi Geliştirme ve Tıbbi Cihazların Fiziksel ve Fonksiyonel Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
