Hayat kurtaran pek çok ilaç tıbbi iğneler aracılığıyla verilir, bu nedenle şırıngaların güvenli ve amaçlandığı gibi çalışmasını sağlamak hayati önem taşır. Uzmanlarımız, şirketinizin riski azaltmasına ve pazara güvenli bir ürün getirmesine yardımcı olmaya hazırdır.
Cihazın farklı kuvvetlere maruz kaldığında düzgün çalışmasını sağlamak için şırıngaların mekanik özellikleri test edilir. ISO 7886, ISO 8537 ve ISO 11608 dahil olmak üzere mekanik özelliklerle ilgili fonksiyonel şırınga testini özetleyen çeşitli standartlar ve düzenleyici kılavuz belgeler vardır.
Mekanik Şırınga Testi
Şırınga test yöntemlerimiz arasında kopma kuvveti/kayma kuvveti, piston çalıştırma kuvveti, sıvı sızıntısı ve iğne penetrasyonu bulunur. Aşağıdakiler dahil çeşitli iğne bazlı enjeksiyon sistemleri için testler sağlıyoruz:
- Tek kullanımlık hipodermik şırıngalar
- Önceden doldurulmuş cam şırıngalar
- Konik ve kilitli Luer bağlantı parçaları
- Kalem enjektörleri
- Otomatik enjektörler
Test ettiğimiz standartlar:
- ISO 7886-1 – Tek kullanımlık steril hipodermik şırıngalar – Bölüm 1: Manuel kullanım için şırıngalar.
- ISO 8537 - İnsülin için iğneli veya iğnesiz steril tek kullanımlık şırıngalar.
- ISO 11040-4 – Önceden doldurulmuş şırıngalar – Bölüm 4: Enjekte edilebilirler için cam fıçılar ve doldurmaya hazır sterilize alt montajlı şırıngalar.
- ISO 11608-5 – Tıbbi kullanım için iğne tabanlı enjeksiyon sistemleri – Gereksinimler ve test yöntemleri – Bölüm 5: Otomatikleştirilmiş işlevler.
- ISO 80369-20 – Sağlık uygulamalarında sıvılar ve gazlar için küçük çaplı konektörler – Bölüm 20: Ortak test yöntemleri.
Şırınga Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
