Laboratuvarımız, üretim, taşıma ve depolama ortamlarının paketin sterilliğini tehlikeye atmadığını göstermek için son derece steril tıbbi ambalaj ve farmasötik Kap Kapatma Bütünlüğü (CCI) için bütünlük testi sağlar.
Tıbbi cihaz ambalajının bütünlüğü ve farmasötik Kap Kapatma Bütünlüğü (CCI), hasta güvenliğini sağlamak için hayati öneme sahiptir. Bağımsız laboratuvarlarımızda bir dizi test yapılmasına rağmen, müşterilerimizin son derece steril ambalajlarının bütünlüğünü ve gücünü belirlemelerine yardımcı olabiliriz.
- Bütünlük : sürekli paket sızdırmazlığını sağlamak için değerlendirme ve sürekli sızdırmazlıktaki herhangi bir arızayı tanımlar.
- Mukavemet: paketi açmak için gereken kuvvet miktarını belirlemek için değerlendirme. Paket mukavemeti için üç ana test sırasında da arızalar meydana gelebilir; mühür soyma, patlama ve sürünme.
Paket bütünlüğü değerlendirmemiz şunları içerir:
- Paketleme sistemi performansı
- istikrar
- Büyük sızıntı tespiti
- boya penetrasyonu
- Mühür gücü
- Kabarcık emisyonu ile sızıntıların belirlenmesi
- Görsel inceleme
Bu testler, aşağıdaki test standartlarına odaklanır:
- Bölüm 6.3 ISO 11607 Bölüm 1'in paketleme sistemi performans testi
- Bölüm 6.4 ISO 11607 Bölüm 1'in Stabilite testi
- ASTM F2096 Büyük kaçak tespiti
- ASTM F1929 Boya penetrasyon testi
- ASTM F88 Conta gücü testi
- ASTM D3078 Kabarcık emisyonu ile sızıntıların belirlenmesi
- ASTM F1886 Görsel inceleme
Steril Bariyer Sistemi Bütünlük Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
