Çok çeşitli hipodermik iğne testleri yapıyoruz. Onaylanmış test yöntemlerimiz, tasarım çıktılarının tasarım girdi gereksinimlerini karşıladığını doğrulamak için kullanılabilir.
Yaygın olarak uyguladığımız hipodermik iğne testleri şunları içerir:
- iğne sertliği
- Kırılmaya karşı iğne direnci
- lümenin açıklığı
- Kusurlardan özgürlük
- Temizlik denetimleri
- Uzman Desteği
Bileşeniniz kusurlu veya verimsiz olursa, ekibimiz sorunun temel nedenini teşhis edebilir ve ürün performansını iyileştirmek için düzeltici eylemler önerebilir. Ayrıca tıbbi cihazlar için bileşen uyumluluğu, işlevsellik ve bütünlük testi de dahil olmak üzere daha geniş ürün geliştirme desteği sağlayabiliyoruz.
Metot Geliştirme ve Doğrulama
Standart test prosedürlerinin müşteri gereksinimlerini karşılamadığı projeler için uzmanlarımız, gerekli parametrelerinizi değerlendirmek için ısmarlama bir test yöntemi geliştirebilir.
Tasarım Doğrulaması
Onaylanmış test yöntemlerimiz, tasarım çıktılarının tasarım girdi gereksinimlerini karşıladığını doğrulamak için kullanılabilir. Derialtı iğne testi için kullanılan iki ana ISO standardı vardır – ISO 9626 ve ISO 7864.
ISO 9626
ISO 9626, hipodermik iğnelerin (diğer tıbbi cihazların yanı sıra) üretiminde kullanılan sert paslanmaz çelik iğne boruları için geçerlidir. Standart, 3,4mm (10 Gauge) ila 0,18mm (34 Gauge) metrik boyutlarındaki çelik borular için geçerlidir. Bu standart şunları kapsar:
- Malzemeler
- Yüzey
- Temizlik
- Asitlik ve Alkalinite
- Boyut Tanımı
- Boyutlar
- Sertlik
- Kırılmaya Karşı Direnç
- Korozyona Direnç
Tüpün tüm cihaza dahil edilmesinden sonra, hala beklendiği gibi çalıştığından emin olmak için ek testler de gerekebilir.
ISO 7864
ISO 7864, tek kullanımlık cihazlarda bir bileşen olarak kullanılması amaçlanan steril hipodermik iğneler için geçerlidir. Standart, 0,18 mm ila 1,2 mm metrik boyutlarındaki iğneler için geçerlidir. Testler şunları içerir:
- Temizlik
- Asitlik ve Alkalinite Sınırları
- Çıkarılabilir Metaller için Limitler
- Needle Hub - renk ve bağlantı
- Kılıf
- İğne Tüpü
- Uzunluk Toleransları
- Kusurlardan Kurtulma
- yağlayıcılar
- İğne Noktası
- İğne bağı gücü
- lümen açıklığı
- Keskin yaralanma projeksiyonu
- parçalanma
- iğne penetrasyonu
Hipodermik İğne Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
