Laboratuvarımız, ürünlerin uyumlu ve kullanıma uygun olduğundan emin olmak için çok çeşitli ilaç dağıtım cihazları, aksesuarları ve ambalajları üzerinde standart ve standart dışı tıbbi cihaz testleri (ISO, ASTM veya Farmakope) sağlar.
Bağımsız uzmanlarımız, tıbbi cihaz doğrulama testleri ve süreçleri konusunda müşterilere destek konusunda kapsamlı deneyime sahiptir.
Çok çeşitli standart tıbbi cihaz testleri sağlıyoruz ve ayrıca AB ve ABD'deki düzenleyici başvuruları desteklemek için kullanılan ısmarlama testler geliştiriyor ve doğruluyoruz.
Uzmanlarımız aşağıdakilere destek sağlar:
- Tıbbi cihaz ve ürün geliştirme
- Endüstri standartlarına uygunluğun gösterilmesi
- Özel tasarım gereksinimlerine göre fonksiyonel performansın değerlendirilmesi
- Bağımsız üretim parti uygunluk testi ve piyasaya arz sonrası gözetim
Uzmanlarımız, tıbbi cihaz test süreci boyunca müşterilerin ürünlerine ve nihai kullanımına güvenmelerini sağlayarak rehberlik ve destek sağlar.
Ürün test yetenekleri şunları içerir:
- Montaj kolaylığı
- Aktivasyon değerlendirmesi
- Simüle edilmiş kullanım ve kullanım kolaylığı
- Doz doğruluğu
- Kurcalama kanıtı değerlendirmesi
- Spesifik test yetenekleri hakkında daha fazla bilgi edinin
- Test yöntemi tasarımı ve doğrulama
- Ürün iddialarının doğrulanması
- Görsel incelemeler
- Boyutlar
- Bağlantı uyumluluğu
Test edilen ürünler şunları içerir:
- Ölçülü doz inhalerleri (MDI'ler)
- İğne tabanlı enjeksiyon sistemleri (NIS'ler)
- Hipodermik şırıngalar ve önceden doldurulmuş şırıngalar
- Son olarak sterilize edilmiş MDT'ler için ambalaj
- Yama pompaları
- Pompa dağıtıcıları
- Küçük çaplı konektörler
- Transfüzyon ekipmanı
- Enjeksiyon şişeleri ve kapakları
- Küçük çaplı konektörler
- ISO 8009 ve ASTM D6976-13'e göre test edilmiş doğum kontrol ürünleri
- Belirli tıbbi cihazlar için testler
Şırıngalar ve diğer enjekte edilebilirler dahil olmak üzere belirli cihazlar için sağladığımız testler hakkında daha fazla bilgi edinmek için bize ulaşmaktan çekinmeyiniz.
Tıbbi Cihazların Fiziksel ve Fonksiyonel Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
