Laboratuvarımız, şırıngalar, otomatik enjektörler, inhalasyon ürünleri ve aerosoller dahil olmak üzere bir dizi tıbbi cihazda İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) uygun olarak toplu salım testi hizmetleri sunmaktadır.
Laboratuvarımız, cihazın veya ambalajının işlevsel gereksinimlerine dayalı olarak tıbbi cihazların toplu olarak serbest bırakılmasını desteklemek için testler sunar. Uzmanlarımız fiziksel cihaz testi, malzeme testi ve kimyasal analiz konusunda zengin deneyime sahiptir ve size ürününüzün performansına ilişkin kapsamlı bir genel bakış sağlayabilir.
Son teknoloji cihaz test tesislerimiz tarafından desteklenen toplu sürüm testi yeteneklerimiz şunları içerir:
- Onaylanmış valide edilmiş yöntemler izlenerek gerçekleştirilen testler
- Numune İzlenebilirliği – teslim alınmasından koşullandırmaya, teste, imhaya veya iadeye kadar
- CoC veya CoA'nın Üretimi ve Kontrolü
- Test sertifikalarının bağımsız QA sürümü
- Üzerinde anlaşmaya varılan veri yönetimi
- ISO 17025, AB GMP ve FDA düzenlemeleri 21 CFR Bölüm 210, 211'e uygun kalite yönetim sistemi.
Ürün işlevselliği standart test parametrelerinin dışında kalırsa, laboratuvarımızdaa sizin için ısmarlama bir test programı geliştirmek için sizinle birlikte çalışmaktan memnuniyet duyarız. ürünün performansı.
Toplu Yayın Testi ve Tıbbi Cihazların Fiziksel ve Fonksiyonel Testleri söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
