2006/42/EU Makine Direktifi, CE işaretinin pazara girmesi veya Avrupa Birliği'nde kullanıma sunulması için resmi bir yasal gerekliliktir. Makine Direktifi, temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini ele almak için kapsamı altındaki Makine ve ekipman için temel gereklilikleri tanımlar.
Bu, makine kullanıcıları veya operatörlerinin sağlık ve güvenliğinin yanı sıra diğer ekipman ve tesisatların güvenlik koşullarını da içerir. Ek olarak, Makine Direktifi, Makine olarak kabul edilen ekipman ithalatçılarının veya şirketlerinin aşağıdaki kriterleri karşılamasını gerektirir:
- Makine Direktifinin gerektirdiği şekilde Uygunluk Değerlendirmesinden Geçin
- Uyumlaştırılmış standartları veya diğer kabul edilebilir araçları kullanarak ilgili tüm temel sağlık ve güvenlik gereksinimlerini karşılayın
- Son kullanıcının dilinde kullanıcı talimatları sağlayın. Sağlık ve güvenlik için gerekli olan kullanıcı talimatları basılı olarak sağlanmalıdır.
Yukarıdaki süreçlere ve gereksinimlere uygunluğu göstermek için bir teknik dosya oluşturun ve sürdürün. Bu, son üretim tarihlerinden itibaren en az 10 yıl boyunca güvenli bir şekilde saklanmalı ve talep üzerine piyasa gözetimi ve denetimi yetkililerine sunulmalıdır.
- CE İşareti Alın ve CE İşareti Direktifi uyarınca CE işaretini gösterin
- Ekipmanı AB'de kullanıma sunan veya piyasaya süren şirketin uygun bir temsilcisi tarafından imzalanmış bir Uygunluk Beyanı kullanın.
Makine Direktifi, makineler için tanımlar ve tanımlar sağlar:
- En az biri hareket eden ve belirli bir uygulama için birleştirilen bağlantılı parçalardan veya bileşenlerden oluşan, doğrudan uygulanan insan veya hayvan gücü dışında bir tahrik sistemi ile donatılmış veya donatılması amaçlanan bir tertibat.
- ilk girintide (yukarıda) belirtilen, yalnızca onu yerinde veya enerji ve hareket kaynaklarına bağlayacak bileşenleri eksik olan bir montaj
- (yukarıda) birinci ve ikinci girintilerde belirtilen, kurulmaya hazır ve yalnızca bir ulaşım aracına monte edildiğinde veya bir bina veya yapıya monte edildiğinde olduğu gibi işlev görebilen bir düzenek
- (yukarıda) birinci, ikinci ve üçüncü bentlerde belirtilen veya kısmen tamamlanmış makineler (ayrıca tanımlanmış bir terim, aşağıya bakınız), aynı amaca ulaşmak için bir bütün olarak işlev görecek şekilde düzenlenmiş ve kontrol edilmiş makine grupları.
En az biri hareket eden ve birleştirilen, yükleri kaldırmak için tasarlanmış ve tek güç kaynağı doğrudan insan gücü uygulanan, bağlantılı parça veya bileşenlerin bir araya gelmesidir.
Makine direktifinin kapsamı, ekipman kategorilerini tanımlar:
- Makine ve Aksesuarlar
- Değiştirilebilir Ekipman
- Güvenlik Bileşenleri
- Kaldırma Aksesuarları
- Zincirler, Halatlar ve Dokumalar
- Çıkarılabilir Mekanik Şanzıman Cihazları
- Kısmen Tamamlanmış Makineler
Daha spesifik Direktiflerin kapsadığı makine türleri için genel istisna geçerli olduğundan, tıbbi cihazlar özel olarak hariç tutulmamıştır. Bu durumda, bu tür makineler normal olarak Tıbbi Cihazlar Direktifi kapsamında olacaktır ve ilgili bir tehlikenin mevcut olduğu durumlarda, makinelere daha spesifik olmaları halinde, Makine Direktifinin Ek I'inde yer alan temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini de karşılayacağını belirtir. Tıbbi Cihazlar Direktifinde yer alanlar.
Alçak Gerilim Direktifi gibi diğer direktifler kapsamında yer aldıkları için Makine Direktifinin dışında kalan başka kategoriler de vardır:
- Evde kullanıma yönelik ev aletleri
- Ses ve video ekipmanı
- Bilgi teknolojisi ekipmanı
- Sıradan ofis makineleri
- Alçak gerilim şalter ve kontrol tertibatı
- Elektrik motorları
Science by EUROLAB, risk değerlendirmesi için değerlendirme, ekipmanın ve güvenlik açısından kritik alt bileşenlerin inşaat incelemesi ve ayrıca ekipmanla birlikte verilen tüm ilgili aksesuarlar dahil olmak üzere uyumlaştırılmış standartlara göre test edilmesini içeren Makine Direktifi gerekliliklerini destekler.
En yaygın uyumlaştırılmış standart:
- EN 60204-1 Makine güvenliği – Makinelerin elektrikli ekipmanı – Bölüm 1: Güvenlik için genel gereksinimler.
Bu standart, tamamen veya kısmen Makine Direktifine uygunluğu göstermek için kabul edilebilir olarak tanımlanan 50 ek standarttan biridir. Ekipmanınız için özel gereksinimleri belirleme ve bir CE uygunluk programı oluşturma konusunda daha fazla yardım için, bugün incelemek üzere Science by EUROLAB teknik ekibiyle iletişime geçin.
Makine Direktifi 2006/42/EU Testi söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.