Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği (BFE) testi, yüz maskeleri, cerrahi önlükler, başlıklar ve hava filtreleri gibi biyolojik aerosollere karşı koruma sağlamak üzere tasarlanmış filtrasyon malzemeleri ve cihazlarında gerçekleştirilir. Tıbbi Yüz Maskesi Testleri ve Gereksinimlerinin dökümünü BURADAN indirin.
.jpg "Bakteriyel ve Viral Filtrasyon Verimliliği (BFE/VFE)")
Bu test, cerrahi maskeler için FDA 510(k) başvuruları için kullanılır, ASTM F2100 ve EN 14683 tarafından zorunludur ve ASTM F2101 ve EN14683 ile uyumludur. Science by EUROLAB personeli bu test yönteminin geliştirilmesine yardımcı oldu, bu nedenle bu testi gerçekleştirme konusunda diğer şirketlerden daha fazla deneyime sahibiz. Tüm ASTM F2100 ve EN 14683 test ihtiyaçları için tek noktadan hizmet sağlayabiliriz.
Uygulanabilir Standartlar
- ASTM F2100
- EN 14683
- ASTM F2101
Örnek Özellikler
- BFE101 : Minimum 5 önerilir; her numune 4 x 4 inç (10 x 10 cm) düz levha veya tam yüz maskesi olmalıdır
- BFE125 : Minimum 3 numune önerilir; her numune minimum 4 x 4 inç (10 x 10 cm) veya tam bir muhafazalı filtre olmalıdır
- VFE110 : Minimum 5 numune önerilir; her numune minimum 4 x 4 inç (10 x 10 cm) olmalıdır
- VFE125 : Minimum 3 numune önerilir; her numune minimum 4 x 4 inç (10 x 10 cm) veya tam bir muhafazalı filtre olmalıdır
Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği (BFE)
Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği testi, bakteriyel kontrol sayılarını test eşyası atık sayımlarıyla karşılaştırarak filtrasyon verimliliğini belirler. Test, meydan okuma organizması olarak Staphylococcus aureus kullanılarak gerçekleştirilir. Filtrasyon ortamı ön koşullandırıldıktan sonra, bir sıvı S. aureus süspansiyonu aerosol haline getirilir ve filtrasyon ortamına dakikada 28,3 litre (LPM) veya dakikada 1 fit küp (CFM) sabit akış hızında verilir.
Aerosol damlacıkları, toplama için altı aşamalı bir Andersen örnekleyiciden çekilir. Filtre ortamıyla temas eden bakteriyel aerosol damlacıklarının sayısı, test sisteminde filtre ortamı olmadan tehdit kontrolleri yapılarak belirlenir. Meydan okuma kontrolleri, ortalama partikül boyutu (MPS) 3.0 ± 0.3 µm olan 1700 – 3000 koloni oluşturan birimlerde (CFU) tutulur. Bu, filtrasyon verimliliklerinin >%99,9'a kadar rapor edilmesini sağlar.
BFE testi, diğer filtrasyon verimliliği testlerine göre bir dizi avantaj sunar. Yıllardır çok az değişiklikle veya hiç değiştirilmeden kullanılmıştır ve filtrasyon malzemelerinin karşılaştırılması için standart bir referans sağlar. Ortalama parçacık boyutu sıkı bir şekilde kontrol edilebilir ve adım adım analize izin veren altı aşamalı canlı parçacık Andersen örnekleyici kullanılarak boyutlandırılır. BFE prosedürü tekrarlanabilir ve çoğu filtrasyon cihazı için normal kullanımda beklenenden daha ciddi bir zorluk sağlar. Çok sayıda malzeme nispeten kısa sürede değerlendirilebilir. BFE testi, yaygın olarak Fark Basınç (Delta P) testi ile birlikte gerçekleştirilir.
Yerleşik filtreler için Artırılmış Zorluk yöntemini öneririz. Bu prosedür, her test malzemesine iletilmek üzere daha yüksek bir zorluk konsantrasyonu kullanır. Filtrasyon verimliliği ölçümleri >%99,9999'a kadar belirlenebilir.
Artan Zorluk Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği (BFE)
Artan Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği testi, bakteriyel kontrol sayılarını test ürünü atık madde sayımlarıyla karşılaştırarak filtrasyon verimliliğini belirler. Test, meydan okuma organizması olarak Staphylococcus aureus kullanılarak gerçekleştirilir. S. aureus'un sıvı bir süspansiyonu aerosol haline getirilir ve dakikada 30 litre (LPM) sabit akış hızında filtrasyon ortamına verilir.
Aerosol damlacıkları, paralel olarak tüm cam impingerlerde (AGI'ler) toplanır. Zorluk bir dakikalık aralıklarla verilir ve aerosol odasını temizlemek için AGI'ler aracılığıyla iki dakika boyunca örnekleme yapılır. Test sıvısının titresi, standart plaka sayımı ve/veya membran filtrasyon teknikleri kullanılarak belirlenir. Filtre ortamıyla temas eden bakteriyel aerosol damlacıklarının sayısı, test sisteminde filtre ortamı olmadan tehdit kontrolleri yapılarak belirlenir. Meydan okuma kontrolleri, ortalama partikül boyutu (MPS) 3.0 ± 0.3 um olan ≥ 1 x 106 koloni oluşturan birimlerde (CFU) tutulur . Bu, filtreleme verimliliklerinin >%99,9999'a kadar rapor edilmesini sağlar.
Arttırılmış BFE testi, diğer filtrasyon verimliliği testlerine göre bir dizi avantaj sunar. Yıllardır çok az değişiklikle veya hiç değiştirilmeden kullanılmıştır ve filtrasyon malzemelerinin karşılaştırılması için standart bir referans sağlar. Arttırılmış BFE prosedürü çok tekrarlanabilir, kolayca gerçekleştirilebilir ve çoğu filtrasyon cihazı için normal kullanımda beklenenden daha ciddi bir zorluk sağlar.
Viral Filtrasyon Verimliliği (VFE)
Viral Filtrasyon Verimliliği (VFE) testi, kullanılan zorlu organizmanın bakteriyofaj phiX174 olması dışında BFE ile aynı prosedürü izler.
Meydan okuma kontrolleri, 3.0 ± 0.3 um'lik bir ortalama parçacık boyutu (MPS) ile 1100-3300 plak oluşturan birimlerde (PFU) tutulur. Bu, filtrasyon verimliliklerinin >%99,9'a kadar rapor edilmesini sağlar.
Artan Zorluk Virüs Filtreleme Verimliliği (VFE)
Arttırılmış VFE testi, kullanılan zorlu organizmanın bakteriyofaj phiX174 olması dışında BFE ile aynı prosedürü izler.
Meydan okuma kontrolleri, ortalama partikül boyutu (MPS) 3.0 ± 0.3 um olan ≥1×106 plak oluşturan ünitelerde (PFU) tutulur. Bu, filtreleme verimliliklerinin >%99,9999'a kadar rapor edilmesini sağlar
Bakteriyel ve Viral Filtrasyon Verimliliği (BFE/VFE) söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
