Biyolojik Gösterge Popülasyonu Doğrulama testi, bir biyolojik gösterge (BI) üzerindeki sporların sayısını belirler ve tipik olarak BI üreticisinin etiketli popülasyonunu doğrulamak için kullanılır. Bu test ayrıca öldürücülük oranlarını ve D değerlerini belirlemek için bir sterilizasyon işleminden kurtulanları saymak için de kullanılabilir.
BI'ların popülasyonu nakliye ve/veya depolama sırasında değişebileceğinden, ilk popülasyon doğrulaması gereklidir. Steriliteye maruz bırakılan numunelerdeki popülasyon sayımı da önemlidir çünkü nicel veriler sağlarken BI sterilite testi yalnızca üreme/büyüme yok sonuçları sağlar.
Test gereklilikleri USP <55> ve ISO 11138'de özetlenmiştir. Uzmanlarımız BI şeritleri, diskler, paslanmaz çelik sütürler, aşılanmış teller ve spor süspansiyonları gibi her tür biyolojik gösterge konfigürasyonu üzerinde test yapma yeteneğine sahiptir ve bir tane sunabilir. bire bir rehberlik. Ürününüze uygun standartlar, numuneler ve test gereksinimleri hakkında daha fazla ayrıntı için lütfen bizimle iletişime geçin.
Uygulanabilir Standartlar
- ISO 11138
- USP 55
Örnek Özellikler
- BPV110 : Minimum 4 BI
- BPV120 : Minimum 4 BI
- BPV125 : Minimum 3 BI
- BPV130: Minimum 4 BI
Çalışma Anahattı
Biyolojik İndikatör Popülasyon Doğrulaması testi yapılırken, BI'lar harmanlama veya steril cam boncuklar gibi onaylanmış bir teknik kullanılarak yumuşatılır. Daha sonra bu yumuşama ısı şokuna tabi tutulur ve süspansiyon, 30-300 koloni oluşturan birim (CFU) aralığında koloniler verecek şekilde seyreltilir ve ardından kaplanır. Gerektiğinde başka yöntemler de kullanılabilir.
Biyolojik Gösterge – Nüfus Doğrulaması söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
