Müşteriler, üretim tesislerinin ve temiz ortamların doğrulanması ve sürekli süreç izlemesi için Kuruluşumuzdan test hizmetinin bir parçası olarak çevresel izleme sarf malzemeleri satın alabilir.
Ticari Olarak Hazırlanmış Medya (Plakalar)
Science by EUROLAB, yüzey ve personel izleme için çeşitli hava düşme plakaları, dışbükey plakalar önerir. Minimum nakliye ve elleçleme sağlamak için üreticilerin doğrudan ticari medya tedarikçilerinden satın almaları önerilir.
- Hardy Diagnostics
- Becton Dickinson
- Fisher Scientific (dağıtıcı)
- VWR (dağıtıcı)
Her zaman ticari olarak hazırlanmış medya sağlayıcılarından bir analiz sertifikası (CofA) isteyin. Ticari olarak hazırlanmış ortam üzerinde doğrulama testi için Science by EUROLAB, USP ve EP yönergelerini izleyerek büyüme promosyonu test hizmetleri sağlar.
Su Numune Şişeleri
Su numunesi almak için, kontrollü bir ortamda veya üretim prosesinde zaman içinde suyu değerlendirmek için rutin proses izleme için başlangıç, orta ve bitiş numunesi almanızı öneririz. Çoğu tesis, bir su sistemi doğrulaması ile başlangıç limitleri belirler; daha sonra gözlemlenen veriler ve mevsimsellik izleme yoluyla, trend analizi ve risk değerlendirmelerine dayalı olarak devam eden sistem izleme için örnekleme planlarını küçültebilirler. Gerekli teste bağlı olarak birden fazla şişe türü sunuyoruz: iletkenlik ve TOC şişeleri, tiyosülfatlı ve tiyosülfatsız su şişeleri ve ayrıca endotoksin numune alma tüpleri.
Su testi numunesinin bütünlüğünü en iyi şekilde yönetmek için uygun şişeyi kullanmak önemlidir. Örneğin, iletkenlik ve TOC (her iki test için bir şişe) için kullanılan amber şişeler, numune ile ışık temasını sınırlar; endotoksin için polistiren tüpler endotoksin içermez, böylece konteynerden arka plan kontaminasyonunu en aza indirir; tiyosülfat, klor gibi yaygın kimyasallardan arıtılmış suyun etkisini engellemek için kullanılır.
Uygulanabilir Standartlar
- PDA TR13
- USP 1116
- Mevcut İyi Üretim Uygulaması (cGMP)
Çalışma Anahattı
Çevresel izleme testleri için lütfen aşağıdakilere bakın:
- Çevresel İzleme (Hava ve Su)
- Su Sistemi Validasyonları
Büyüme teşvik çalışmaları için, EP/USP bölümlerindeki rehberliği takip eden standart bir geniş spektrumlu ekran kullanılır. Standart fiyatlandırma beş organizmayı içerir: Staphylococcus aureus (Gram-pozitif kok), Pseudomonas aeruginosa (Gram-negatif çubuk), Bacillus subtilis (spor oluşturucu), Candida albicans (maya) ve Aspergillus brasiliensis (küf). Test genellikle organizma başına iki numune artı pH kontrolü ve negatif kontroller içerir. Ek organizmalar veya paneller ayrıca ücretlendirilir.
Çevresel İzleme – Hava ve Su söz konusu olduğunda Science by EUROLAB, 25 yılı aşkın endüstriyel laboratuvar tecrübesi, uzman ekibi ve son teknoloji araçları ile sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
